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Information professionnelle sur Tildiem® 200/300 mg:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Données précliniques

Des études chez l’animal ont révélé des effets embryotoxiques et tératogènes chez la souris et le rat, mais cela n’a pas été démontré dans une seconde étude chez le rat. Aucune tératogénicité n’a été révélée de façon claire chez le lapin, cependant une embryotoxicité marquée a été observée. Aucun autre point n’a été soulevé durant les études générales de toxicité. Le principe actif ne démontre aucun effet génotoxique dans l’éventail standard des études in vitro et in vivo. Aucun effet carcinogène n’a été observé dans les études de carcinogénicité chez le rat et la souris.

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