Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés, tant dans les études cliniques qu’en post marketing surveillance.
Ils sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquent (≥1/100 <1/10), occasionnel (≥1/1’000 <1/100), rare (≥1/10’000 <1/1’000) ou très rare (<1/10’000).

Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Des cas de thrombocytopénie ont été rapportés.

Troubles endocriniens
Comme avec d’autres antagonistes du calcium, des cas exceptionnels de gynécomastie, réversibles à l’arrêt du traitement, ont été rapportés.

Troubles psychiatriques
Rares: changement d’humeur incluant la dépression, nervosité, hallucinations, insomnie.

Troubles du système nerveux
Fréquents: vertiges, céphalées.
Rares: tremblements, amnésie.
Comme avec d’autres antagonistes du calcium, des cas exceptionnels de symptômes extrapyramidaux réversibles à l’arrêt du traitement ont été rapportés.
Les antagonistes du calcium peuvent déclencher une aggravation symptomatique chez les patients atteints du syndrome de Parkinson.

Troubles cardiaques
Fréquents: blocs auriculo-ventriculaire, palpitations.
Occasionnels: bradycardie.
Exceptionnellement on peut observer un bloc sino-auriculaire.
On a en outre observé sous diltiazem des arythmies, extrasystoles ventriculaires, insuffisance cardiaque.

Troubles vasculaires
Fréquents: Les symptômes correspondant à une vasodilatation (céphalées, bouffées de chaleur et, rougeurs, en particulier oedèmes des membres inférieurs, sudation) sont dose-dépendants et semblent plus fréquents chez les sujets âgés. Une réduction de la dose peut amener l’atténuation ou la disparition de ces symptômes.
Rares: hypotension orthostatique.
Des vascularites incluant des vascularites leucocytoclastiques ont été observées.

Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: constipation, dyspepsies, gastralgies, nausées.
Occasionnels: vomissements, diarrhée.
Rares: bouche sèche.
En cas de traitement de longue durée de rares modifications des gencives (hypertrophie gingivale) peuvent se développer. Veillez à une bonne hygiène buccale.

Troubles hépato-biliaires
Occasionnels: Des cas d’augmentations isolées, modérées et transitoires des enzymes hépatiques (SGOT, SGPT, gamma-GT, LDH) et des phosphatases alcalines ont été observées comme étant le signe d’une atteinte hépatique. Il est par conséquent indiqué de contrôler les fonctions hépatiques à intervalles réguliers.
De très exceptionnels cas d’hépatites cliniques ont été rapportés, réversibles à l’arrêt du traitement.

Troubles cutanés
Fréquents: érythèmes simple.
Occasionnels: prurit, éruptions cutanées.
Rares: urticaire.
Des cas de photosensibilité incluant des kératoses lichénoïdes sur les surfaces exposées au soleil, d’oedème de Quincke, d’érythèmes polymorphe incluant le syndrome de Steven-Johnson et la nécrose épidermique toxique (syndrome de Lyell), de transpiration, de dermatite exfoliative et de dermatite pustuleuse exanthématique aiguë généralisée ont été rapportés ou parfois des érythèmes desquamatifs éventuellement fébriles, régressifs à l’arrêt du traitement.

Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
Très fréquents: oedème au niveau de la cheville ou des jambes.
Fréquents: malaises, asthénie, fatigue.