Effets indésirables

Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1000), «très rare» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Occasionnel: angio-œdème.
Affections psychiatriques
Occasionnel: état confusionnel, dépendance aux médicaments, hallucinations, modification de l'humeur, euphorie, dysphorie.
Affections du système nerveux
Fréquent: somnolence.
Occasionnel: convulsions, sensation vertigineuse, céphalées, paresthésie, sédation.
Fréquence inconnue: syndrome des apnées du sommeil.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Occasionnel: vertiges.
Affections vasculaires
Rare: hypotension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: dyspnée.
Très rare: dépression respiratoire.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: douleurs abdominales, constipation, sécheresse buccale, nausées, vomissements (plus fréquemment en début de traitement).
Occasionnel: diarrhée.
Très rare: iléus paralytique.
Affections hépatobiliaires
Occasionnel: colique hépatique.
Rare: élévation des enzymes hépatiques.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: hyperhydrose, prurit, rash, urticaire.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnel: rétention urinaire.
Troubles généraux
Occasionnel: asthénie, fatigue, malaise, syndrome de sevrage.
Fréquence inconnue: syndrome de sevrage néonatal, développement d'une tolérance.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.