CompositionPrincipes actifs
Hexamidini diisetionas 1 mg/ml.
Excipients
Natrii chloridum, acidum boricum 12.236 mg, borax 0.191 mg, aqua purificata.
Indications/Possibilités d’emploiConjonctivites et kératoconjonctivites microbiennes. Dacryocystites et infections des voies lacrymales. Désinfections pré et postopératoires.
Posologie/Mode d’emploiAdultes: instiller 2 gouttes dans l'œil 4-6 fois par jour. Lors de l'utilisation des flacons unidoses refermables (Desomedin DD), il convient d'utiliser chaque jour un nouveau flacon unidose, de le refermer immédiatement après chaque emploi et de le jeter à la fin de la journée.
Pédiatrie: aucune étude clinique n'ayant été réalisée chez l'enfant et l'adolescent, l'utilisation est déconseillée chez ces patients.
Après l'instillation de Desomedin, l'absorption systémique peut être réduite par une occlusion du canal lacrymonasal pendant 2 minutes (les paupières étant fermées).
Contre-indicationsHypersensibilité aux benzamidines ou à l'un des composants du médicament.
Mises en garde et précautionsCe médicament contient 0,09 mg de bore par goutte, ce qui correspond à 2,188 mg/ml.
Ne pas donner à un enfant de moins de 2 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.
Risque de sélection de souches résistantes. L'efficacité lors de kératites bactériennes n'est pas prouvée. La durée du traitement ne dépasse habituellement pas 10 jours. S'il est nécessaire d'administrer le collyre plus longtemps, le traitement doit être réévalué. La préparation ne doit pas être utilisée pendant plus de 2-3 jours en automédication, sans contrôle médical ultérieur.
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact: il ne faut pas porter de lentilles de contact pendant le traitement par Desomedin.
En cas de traitement concomitant par d'autres préparations oculaires, attendre 15 minutes entre les instillations.
InteractionsAucune interaction n'est connue à ce jour.
Grossesse, allaitementIl n'existe pas d'études contrôlées concernant l'emploi de l'hexamidine chez l'animal et chez la femme enceinte. Dans ces conditions, ce collyre ne doit être utilisé qu'avec précaution. Il n'existe aucune donnée concernant le passage du médicament dans le lait maternel. Ce médicament ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesJuste après l'administration, le collyre peut diminuer passagèrement l'acuité visuelle et donc affecter la capacité de réaction lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines. Cette gêne disparaît habituellement quelques minutes après l'utilisation du médicament.
Effets indésirablesLa fréquence des effets secondaires est définie comme suit:
très fréquents (≥1/10),
fréquents (≥1/100 à <1/10),
occasionnels (≥1/1000 à <1/100),
rares (≥1/10 000 à <1/1000),
très rares (<10 000), ou
fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Yeux
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité locale, telles qu'irritation ou sensibilité des yeux.
Système immunitaire
Fréquence inconnue: réaction allergique.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'est connu à ce jour. Si une quantité excessive de Desomedin a été instillée dans l'œil, rincer à l'eau tiède.
Propriétés/EffetsCode ATC
S01AX08
Mécanisme d'action
Collyre anti-infectieux. L'hexamidine est un antiseptique antibactérien cationique, appartenant à la famille des diamidines. In vitro, l'hexamidine est efficace contre les bactéries à Gram positif ainsi que contre les deux formes (trophozoïtes et kystes) d'amibes du genre «Acanthamoeba» et n'est pas inhibée par le pus, le sérum et les débris organiques.
Pharmacodynamique
Pas de données disponibles.
Efficacité clinique
Pas de données disponibles.
PharmacocinétiqueAbsorption
Une résorption systémique du principe actif est possible. Étant donné les faibles quantités de principe actif administrées, le risque d'effets indésirables systémiques est faible.
Distribution
Pas de données disponibles.
Métabolisme
Pas de données disponibles.
Élimination
Pas de données disponibles.
Cinétique pour certains groupes de patients
Pas de données disponibles.
Données précliniquesAucune donnée préclinique pertinente n'est disponible.
Remarques particulièresIncompatibilités
L'hexamidine, comme toute substance cationique, est incompatible avec les substances anioniques.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Pas de données disponibles.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Ne pas utiliser le flacon de 10 ml plus de 30 jours après son ouverture. Après ouverture du sachet aluminium, les flacons unidoses se conservent pendant 30 jours. Utiliser chaque jour un nouveau flacon unidose, le refermer immédiatement après chaque emploi et le jeter à la fin de la journée.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Pour préserver la stérilité du collyre, l'extrémité du flacon ne doit pas être mise en contact avec les mains ou avec l'œil.
Numéro d’autorisation53037 (Swissmedic).
PrésentationDesomedin collyre en solution 10 ml. (B)
Desomedin DD collyre en solution 10 × 0,6 ml (refermable). (B)
Titulaire de l’autorisationBausch & Lomb Swiss AG, Zug
Mise à jour de l’informationJuillet 2023
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