Effets indésirablesLes effets indésirables doivent être présentés selon la classification des classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence des effets indésirables selon la convention:
très fréquents (≥1/10),
fréquents (≥1/100 à <1/10),
occasionnels (≥1/1000 à <1/100),
rares (≥1/10 000 à <1/1000),
très rares (<10 000), ou
fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections oculaires
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité locale, telles qu'irritation ou sensibilité des yeux.
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réaction allergique
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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