Effets indésirables

La liste suivante détaille les effets indésirables ainsi que leur fréquence basée sur les essais cliniques et rapports spontanés issus de la surveillance du marché.
Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: "très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100, < 1/10), "occasionnels" (≥1/1.000, < 1/100), "rares" (≥1/10.000, < 1/1.000), "très rares" (< 1/10.000), "fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Les patients adultes qui ont été traités depuis l'enfance par hormone de croissance pour un déficit en hormone de croissance ont rapporté plus rarement des effets indésirables que les patients qui ont développé un déficit en hormone de croissance à l'âge adulte.
Chez les patients dont le déficit en hormone de croissance est apparu à l'âge adulte (Adult onset AO), les effets indésirables plus fréquemment rapportés ont été en particulier: céphalées, douleurs, œdèmes périphériques, asthénie, hypertension, myalgie, paresthésie et éruptions cutanées.
Affections du système immunitaire
Fréquents: Hypersensibilité au solvant (m-crésol/glycérol)
Affections endocriniennes
Fréquents: Hypothyroïdie
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: Hyperglycémies légères
Rare: Glucosurie
Fréquence inconnue: Diabète de type 2
Affections du système nerveux
Très fréquents: Paresthésies (17,3%)
Fréquents: Céphalées, insomnie, syndrome du canal carpien
Rare: Hypertension intracrânienne bénigne
Affections vasculaires
Fréquents: Hypertension artérielle
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: Dyspnée, apnées du sommeil
Affections musculo-squelettiques et du tissus conjonctif
Très fréquents: Douleurs et altérations articulaires (arthralgie) (17,3%)
Fréquents: Myalgies
Affections des organes de reproduction et du sein
Occasionnels: Gynécomastie
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquents: Œdème (local et généralisé) (10%)
Fréquents: Douleurs au niveau du site d'injection
Occasionnels: Faiblesse
Patients pédiatriques
Les enfants ont montré essentiellement les mêmes effets indésirables que les adultes, cependant, dans certains cas, avec une fréquence différente:
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels: Diabète de type 2
Très rares: Glucosurie
Affections du système nerveux
Rares: Paresthésies
Très rares: Insomnie
Affections vasculaires
Très rares: Hypertension artérielle
Affections musculo-squelettiques et du tissus conjonctif
Fréquents: Progression d'une scoliose.
Rares: Myalgies
Affections des organes de reproduction et du sein
Très rares: Gynécomastie
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: Œdèmes (locaux et généralisés)
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.