Posologie/Mode d’emploi

Un traitement par Humatrope ne devrait être effectué que par un médecin spécialiste familiarisé avec le diagnostic et le traitement des états de déficience en hormone de croissance.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
La posologie doit être adaptée à chaque patient.
Déficit en hormone de croissance chez l'enfant
La dose journalière recommandée s'élève à 0,025-0,035 mg/kg de poids corporel. Cette dose correspond à environ 0,7-1,0 mg/m² de surface corporelle par jour.
Syndrome de Turner
La dose journalière recommandée s'élève à 0,045-0,050 mg/kg de poids corporel et elle doit être administrée en injection sous-cutanée de préférence le soir. Cela correspond à une dose d'environ 1,4 mg/m² par jour.
En ce qui concerne les patientes atteintes du syndrome de Turner, l'âge auquel le traitement devrait débuter n'a pas été établi jusqu'à présent. On ne dispose en particulier à l'heure actuelle d'aucune donnée permettant d'espérer un meilleur effet sur la taille adulte finale par un début de traitement dans la prime enfance plutôt qu'à la pré-puberté.
Insuffisance rénale chronique chez l'enfant prépubertaire.
La dose journalière recommandée s'élève à 0,045-0,050 mg/kg de poids corporel et elle doit être administrée en injection sous-cutanée.
Déficit du gène SHOX
La posologie recommandée est de 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour, en injection sous-cutanée.
Enfants nés petits pour l'âge gestationnel (SGA)
La posologie recommandée est de 0,033 à 0,067 mg/kg de poids corporel par jour, en injection sous-cutanée.
Enfants ayant un retard de croissance prononcé (c.-à.-d. qui ont un score de déviation standard [SDS] staturale <–3) et/ou enfants pubères plus âgés: il est recommandé de commencer le traitement avec des doses plus élevées de somatropine (c.-à.-d. 0,067 mg/kg/jour) et de réduire progressivement la dose jusqu'à 0,033 mg/kg/jour si l'on observe un rattrapage substantiel de croissance durant les premières années de traitement.
Enfants plus jeunes nés petits pour l'âge gestationnel (SGA) (c.-à.-d. âgés de <4 ans environ) dont le retard de croissance est moins prononcé (valeurs initiales de SDS staturale situées entre -2 et -3): il est recommandé de commencer le traitement avec une dose plus faible (par ex. 0,033 mg/kg/jour) et de titrer la dose en fonction des besoins au cours du temps.
Chez tous les enfants, les médecins doivent surveiller attentivement la réponse de croissance et ajuster la dose de somatropine selon les besoins.
Déficit en hormone de croissance chez l'adulte
La posologie recommandée à l'initiation du traitement est de 0,15 à 0,30 mg/jour. On utilisera la dose efficace la plus faible possible; la dose nécessaire peut diminuer avec l'augmentation de l'âge.
Une dose de départ plus faible peut être préférable chez les patients âgés ou obèses.
Cette dose devra être augmentée graduellement en fonction des besoins de chaque patient, de la réponse clinique et de la concentration sérique en IGF-I. La dose journalière ne doit généralement pas dépasser 1 mg. La concentration sérique en IGF-I doit être maintenue à des valeurs ne dépassant pas la limite normale supérieure correspondant à l'âge du patient.
La durée du traitement chez l'adulte est indéterminée. Un médecin spécialisé vérifiera d'année en année si le traitement apporte au patient un réel bénéfice clinique et donc si la poursuite du traitement se justifie.
La dose de somatropine devra être réduite en cas d'œdèmes persistants ou de paresthésies sévères, pour éviter le développement d'un syndrome du canal carpien (voir "Effets indésirables").
Nature et durée de l'administration
La solution d'injection d'Humatrope en cartouches est injectée par voie sous-cutanée après sa reconstitution.
Ne pas dépasser la posologie indiquée.
Le traitement peut être poursuivi jusqu'à la soudure des épiphyses.
Les enfants plus âgés procéderont de préférence eux-mêmes à l'injection après une instruction minutieuse par le médecin. Chez les enfants en bas âge, l'injection sera pratiquée par les parents ou par le médecin.
Nettoyer le site d'injection avec un tampon imbibé d'un désinfectant. Former ensuite un pli cutané en se servant du pouce et de l'index et introduire l'aiguille sous la peau jusqu'au fond du pli, sous un angle de 45°.
Site d'injection
L'injection peut se faire aux faces extérieures des bras, faces antérieures et latérales des cuisses, fesses, ventre, sauf la région de la ceinture et du nombril. Etant donné que l'absorption du médicament dans l'organisme varie en fonction de la densité du réseau vasculaire dans les différentes régions corporelles, un constant changement de la région d'injection (bras, ventre, cuisses, fesses) n'est pas recommandé. En revanche, il faudra varier régulièrement les points d'injection à l'intérieur d'une même région en évitant de piquer le même endroit plus d'une fois par mois, pour éviter une lipoatrophie locale. Ne pas masser le point d'injection.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Humatrope n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Il ne peut donc être fait aucune recommandation de dosage.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La pharmacocinétique de la somatropine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale. Pour le dosage chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance rénale chronique, voir ci-dessus. Pour les patients adultes ayant une fonction rénale altérée, aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Patients âgés
La posologie étant individuelle, aucun ajustement de la dose en fonction de l'âge n'est requis. Toutefois, il convient de noter que les besoins en somatropine peuvent diminuer avec l'âge.