Effets indésirables

Les effets indésirables les plus graves en rapport avec l'administration d'un THS sont également décrits dans la rubrique (à lire) «Mises en garde et précautions».
Les effets indésirables les plus fréquemment observés de Climara étaient des irritations au site d'application et des douleurs mammaires (>10%). Les symptômes au point d'application ne sont généralement que légers et peuvent se manifester sous forme d'un érythème, de démangeaisons, d'une sensation de piqûre ou par la formation de vésicules.
Ci-après sont mentionnés les effets indésirables qui ont été observés sous Climara dans le cadre des études cliniques et/ou de la surveillance postcommercialisation, par système d'organe et par fréquence. Les catégories de fréquence sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); occasionnel (≥1/1 000 à <1/100).
Affections du système nerveux
Fréquent: Céphalées, vertiges.
Occasionnel: Migraine.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: Flatulences, nausées.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquent: modification du poids.
Affections musculosquelettiques et systémiques
Occasionnel: Crampes musculaires.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très fréquent: Douleurs mammaires.
Fréquent: sensation de tensions dans les seins, douleurs au bas-ventre, modifications des règles (y compris saignements intermédiaires et spotting).
Occasionnel: Augmentation du volume des seins.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquent: Irritations au site d'application (tels qu'érythème, prurit, vésicules).
Fréquent: Œdèmes.
Les effets indésirables suivants ont en outre été rapportés avec d'autres préparations de THS: hypertriglycéridémie, anxiété, nervosité, sautes d'humeur, modifications de la libido, dépression, troubles de la vue, palpitations, augmentation de la pression artérielle, événements thromboemboliques veineux et artériels, vomissements, valeurs anormales des tests de la fonction hépatique, cholélithiase, ictère cholestatique, aggravation d'une porphyrie, exanthème généralisé, chloasma, alopécie, dermatite allergique de contact, érythème noueux, érythème polymorphe, purpura vasculaire, douleurs mammaires, leucorrhée, fibroadéome mammaire, augmentation du volume de myomes utérins, modifications de la qualité des glaires cervicales, hyperplasie endométriale.