Limitations d'emploi

Contre-indications
Le Freedox est contre-indiqué chez les patients présentant des antécédents d'hypersensibilité au mésylate de tirilazade ou envers un autre composant du médicament.

Précautions
Le tirilazade est principalement métabolisé dans le foie. La clearance est réduite chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique. Jusqu'à plus amples renseignements, le Freedox devra être administré avec précautions chez ces patients.
Le tirilazade peut provoquer des irritations tissulaires locales ainsi qu'une phlébite. Les extravasations sont à éviter et les points de perfusion doivent être contrôlés régulièrement par rapport à d'éventuels signes d'inflammation (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse B.
Les études effectuées sur l'animal n'ont révélé aucun effet nuisible direct ou indirect sur la fertilité, ni de tératogénicité. Chez les rats, une tendance dose-dépendante au retardement du développement péri- et postnatal a été observée à une dose orale de 200 mg/kg et plus. Dans une étude tératologique avec des rats, on a observé un ralentissement dans le développement de la progéniture ainsi qu'une viabilité réduite en administrant une dose de 60 mg/kg; ces phénomènes ne se sont pas produits à la dose de 15 mg/kg. En utilisant des doses identiques, une toxicité est apparue à la fois chez la femelle mère et sa progéniture. On ignore ce que la toxicité chez l'animal peut signifier par rapport à l'homme. Aucune étude n'a été entreprise avec le tirilazade chez la femme enceinte.
On ne sait pas encore si le tirilazade passe dans le lait maternel. Dans une étude avec des rats, utilisant une dose unique, le tirilazade a été retrouvé dans le lait maternel. Les concentrations ont été quelque peu plus supérieures à celles mesurées au même moment dans le sang.