Mises en garde et précautions

Lors d’états pathologiques, dans le cadre desquels l’expression du facteur tissulaire (tissue factor) peut être plus élevée que dans les situations normales, le traitement à NovoSeven peut entraîner un risque potentiel de développement d’événements thrombotiques ou d’une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD).
Cela concerne entre autres les patients souffrant de maladies athéroscléreuses avancées, de contusions (syndrome d’écrasement), de septicémie ou de CIVD, et les patients subissant des interventions chirurgicales avec des lésions étendues des tissus.
Etant donné que le facteur de coagulation VIIa recombinant NovoSeven contient des traces de protéines de souris (1,2 ng/mg rFVIIa au maximum), de protéines de hamster (19 ng protéines BHK/mg rFVIIa au maximum) ou de protéines bovines (30 ng/mg rFVIIa au maximum), il existe un faible risque qu’un patient traité par NovoSeven développe une hypersensibilité à ces protéines.
Le traitement avec NovoSeven ne devrait être instauré qu’après consultation du médecin traitant.
La durée de l’auto-traitement ne devrait pas dépasser 24 heures.
Une hospitalisation est nécessaire si le saignement ne peut pas être maîtrisé durant cette période.

Patients atteints d’hémophilie A ou B
On ne dispose d’aucune expérience clinique avec l’administration d’une dose unique de 270 µg par kg de poids corporel chez des patients âgés.