Effets indésirables

Les effets indésirables les plus sévères observés en rapport avec l'utilisation d'un THS sont également décrits au paragraphe «Mises en garde et précautions» (voir ce paragraphe).
Les effets indésirables ci-dessous, susceptibles de survenir au cours d'un THS combiné, sont indiqués par système d'organes et par fréquence.
Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (comme il s'agit essentiellement de rapports spontanés issus de la surveillance post-commercialisation, la fréquence exacte ne peut pas être estimée).
Infections et infestations
Fréquents: candidose vaginale.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence inconnue: anémie hémolytique.
Affections du système immunitaire
Fréquents: réactions cutanées allergiques.
Occasionnels: réactions d'hypersensibilité (telles que rhinite, dyspnée, angioœdème, choc anaphylactique).
Fréquence inconnue: lupus érythémateux disséminé.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: prise de poids.
Occasionnels: perte de poids.
Fréquence inconnue: hypertriglycéridémie, aggravation d'une porphyrie.
Affections psychiatriques
Fréquents: nervosité, dépression.
Occasionnels: modifications de la libido.
Affections du système nerveux
Très fréquents: céphalées (24,4%).
Fréquents: migraine, vertiges.
Fréquence inconnue: chorée, aggravation d'une épilepsie.
Affections oculaires
Fréquence inconnue: intolérance aux lentilles de contact, accentuation de la courbure cornéenne.
Affections cardiaques et vasculaires
Occasionnels: thromboembolie veineuse.
Rares: infarctus du myocarde.
Fréquence inconnue: hypertension, thromboembolies artérielles (p.ex. accident vasculaire cérébral).
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: douleurs abdominales (18%).
Fréquents: ballonnements, nausées, vomissements.
Fréquence inconnue: pancréatite.
Affections hépatobiliaires
Occasionnels: modifications de la fonction hépatique, ictère, maladie de la vésicule biliaire.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: éruption cutanée, prurit, urticaire.
Rares: purpura vasculaire.
Fréquence inconnue: chloasma ou mélasma (pouvant persister après la fin de la prise du médicament), érythème multiforme, érythème noueux.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Très fréquents: douleurs dorsales (10,3%).
Fréquence inconnue: crampes dans les jambes.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence inconnue: incontinence urinaire.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très fréquents: douleurs / sensibilité des seins (14,8%).
Fréquents: pertes vaginales, douleurs pelviennes, troubles menstruels (tels que ménorragie, métrorragie, oligoménorrhée et aménorrhée, règles irrégulières et spottings de la postménopause).
Occasionnels: dysménorrhée, augmentation de volume de léiomyomes, augmentation de la taille des seins, symptômes ressemblant à un SPM.
Fréquence inconnue: modifications cervicales, modifications fibrokystiques des seins.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: asthénie.
Occasionnels: œdèmes périphériques.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.