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Information professionnelle sur PROGRAF™:Astellas Pharma AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
Le tacrolimus n'est pas compatible avec le PVC. Le tacrolimus est absorbé par le PVC; les poches et matériel de perfusion contenant du PVC ne doivent pas être utilisés.
Le tacrolimus n'est pas stable en milieu alcalin. Les combinaisons avec des préparations pharmaceutiques, en particulier des concentrés pour perfusion, formant une solution alcaline (p.ex. aciclovir et ganciclovir) doivent être évitées.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Il n'y a pas de données concernant l'influence du tacrolimus sur les méthodes de diagnostic.
Stabilité
Non ouvert, Prograf est utilisable jusqu'à la date mentionnée sur l'emballage par «EXP».
Stabilité après ouverture
Prograf gélules
Une fois que la protection en aluminium a été enlevée, les gélules contenues dans les blisters sont encore utilisables durant 12 mois, si conservées dans les conditions mentionnées, à l'abri de l'humidité, à température ambiante entre 15 et 25 °C.
Prograf solution concentrée pour perfusion i.v.
Après avoir ouvert les ampoules, la solution doit être utilisée immédiatement. Les restes doivent être jetés. La solution diluée est stable pendant 24 h.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Prograf gélules
Conserver à l'abri de l'humidité, à température ambiante et 15–25 °C.
Prograf solution concentrée pour perfusion i.v.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C; protéger de la lumière.
Remarques concernant la manipulation
Prograf gélules
Il faut avaler les gélules aussitôt après les avoir retirées du blister.
Les gélules ne doivent être sorties du blister qu'au dernier moment, juste avant la prise.
Le patient doit être averti de ne pas avaler le dessicant contenu dans la protection en aluminium.
Prograf solution concentrée pour perfusion i.v.
La dose requise doit être diluée dans une solution de glucose à 5% ou dans une solution saline physiologique, contenues dans des flacons en verre, en polyéthylène ou en polypropylène.
La concentration de tacrolimus dans la solution diluée prête à la perfusion doit se situer entre 0,004 et 0,1 mg/ml. Le volume total de perfusion par 24 h devrait être compris entre 20 et 500 ml. La solution ne doit pas être injectée en tant que bolus.
En raison des effets immunosuppresseurs, pendant la préparation, évitez l'inhalation ou le contact direct de parties du corps tels que la peau ou les muqueuses avec la poudre ou les granulés contenus dans la formulation à injecter de tacrolimus. En cas de contact, lavez la peau ou rincez les yeux.

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