Mises en garde et précautions

Il est connu que les médicaments topiques appliqués dans l'œil peuvent subir dans une certaine mesure une absorption systémique, et que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent provoquer une prolongation du temps de saignement en modifiant l'agrégation des thrombocytes. En conséquence, il convient d'utiliser ACULAR® avec prudence chez les patients qui présentent une diathèse hémorragique ou qui reçoivent des anticoagulants.
Comme les autres AINS, ACULAR® peut masquer les signes classiques d'une infection.
Les AINS en application topique peuvent ralentir ou retarder la cicatrisation. L'utilisation concomitante d'AINS et de corticoïdes topiques peut augmenter le risque de troubles de la cicatrisation. L'administration concomitante d'ACULAR® et de corticoïdes topiques doit se faire avec prudence chez les patients susceptibles de développer une lésion de l'épithélium cornéen.
L'utilisation d'AINS topiques peut entraîner une kératite. Chez certains patients prédisposés, l'utilisation continue d'AINS topiques peut entraîner des lésions épithéliales, un amincissement, une érosion, une ulcération ou une perforation de la cornée. Ces événements peuvent menacer l'acuité visuelle. Les patients présentant des lésions avérées de l'épithélium cornéen doivent immédiatement interrompre l'application d'AINS topiques et l'état de leur cornée doit être étroitement surveillé.
Les AINS topiques doivent être administrés avec précaution chez les patients présentant une intervention ophtalmologique compliquée, une dénervation cornéenne, des pertes épithéliales cornéennes, un diabète sucré, des maladies de la surface oculaire (par ex. syndrome de l'œil sec), une arthrite rhumatoïde ou des interventions ophtalmologiques répétées sur une courte période. En effet, ces patients ont un risque augmenté d'effets indésirables cornéens qui peuvent mettre en jeu l'acuité visuelle.
Les données obtenues suite à la commercialisation d'AINS topiques suggèrent qu'une utilisation de plus de 24 heures avant l'intervention chirurgicale ou au-delà de 14 jours après l'intervention peut augmenter la fréquence et la gravité des effets indésirables cornéens.
Suite à la commercialisation, des spasmes bronchiques ou des exacerbations de l'asthme ont été rapportés chez des patients présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique/aux AINS ou des antécédents de crise d'asthme liés à l'utilisation d'ACULAR®. ACULAR® est susceptible d'y avoir contribué. ACULAR® doit être administré avec précaution chez ces patients (voir «Effets indésirables»).
Les patients doivent être informés d'éviter tout contact entre la pointe du flacon et la surface de l'œil ou les structures sous-jacentes afin de prévenir les blessures et les contaminations du collyre.
Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible sur la période la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
D'après les données limitées disponibles, le profil des effets indésirables chez l'enfant est semblable au profil chez l'adulte. Toutefois, on observe généralement une réaction plus forte à un stimulus donné chez l'enfant que chez l'adulte. L'irritation peut avoir des effets sur l'observance du traitement chez les enfants.
Avis aux porteurs de lentilles de contact
Le conservateur contenant dans ACULAR®, le chlorure de benzalkonium, peut provoquer des irritations oculaires et teinter les lentilles de contact souples. Le contact avec des lentilles souples doit être évité. Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation de ACULAR® et remises seulement 15 minutes après. Il est connu que le chlorure de benzalkonium peut entraîner une kératite ponctuée et/ou une kératite ulcérative toxique. Par conséquent, en cas d'utilisation fréquente ou prolongée d'ACULAR®, une surveillance des patients présentant une kératoconjonctivite sèche ou une atteinte préexistante de la cornée est indiquée.
Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'oeil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée.
Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.