Effets indésirables

Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classes d'organes et par ordre de fréquence. Les fréquences des effets indésirables très fréquents, fréquents ou occasionnels sont généralement déterminées dans le cadre des études cliniques. Les catégories de fréquence se rapportent aux fréquences absolues sans prise en compte des taux d'effets indésirables observés chez les groupes de comparaison ayant reçu placebo ou un autre médicament. Les effets indésirables rares ou très rares proviennent des données de rapports spontanés. Les rapports spontanés d'effets indésirables ne reflètent pas nécessairement l'incidence réelle exacte de l'effet indésirable en question.
Fréquence
Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité telles que p.ex. œdème de Quincke, urticaire, bronchospasme, hypotension ou collapsus circulatoire (voir «Contre-indications»).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rares: hypokaliémie, hyperglycémie.
Très rares: appétit accru.
Une hypokaliémie sévère peut se développer sous un traitement par un agoniste β2-adrénergique et être renforcée par l'administration de glucocorticoïdes, de diurétiques ou de méthylxanthines.
Affections psychiatriques
Fréquents: tension nerveuse, anxiété.
Très rares: nervosité, insomnie, sensation d'oppression, irritabilité, hyperactivité, agitation.
Affections du système nerveux
Fréquents (>5%): tremblements (surtout des mains), céphalées.
Rares: vertige.
Affections oculaires
Très rares: glaucome.
Affections cardiaques
Rares: palpitations, troubles du rythme cardiaque (y compris fibrillations atriales, tachycardie supraventriculaire et extrasystolie), ischémie myocardique (voir également «Mises en garde et précautions»).
Affections vasculaires
Rares: vasodilatation périphérique.
Affections respiratoires, thoraciques et mediastinales
Occasionel: irritations de la muqueuse buccale et pharyngée
Très rares: bronchospasme paradoxal, bronchospasmes légers, irritations de la gorge, toux, maux de gorge, enrouement.
Comme pour d'autres thérapies par inhalations, la possibilité d'un bronchospasme paradoxal doit toujours être envisagée (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections gastro-intestinales
Très rares: troubles gastro-intestinaux tels que nausées et vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: sueurs.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnels: crampes musculaires.
Très rares: hyperkinésie.
Affections du rein et des voies urinaires
Très rares: troubles de la miction.
Les effets indésirables suivants sont généralement des signes d'un dosage trop élevé: tremblements de la musculature squelettique (surtout au niveau des mains), tension, augmentation de la fréquence cardiaque (en compensation de la vasodilatation périphérique) et palpitations. Les effets indésirables observés sont typiques des sympathomimétiques et disparaissent dans la plupart des cas lors d'un emploi prolongé.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.