CompositionPrincipes actifs
Glucose sous forme de glucose monohydraté, chlorure de sodium, chlorure de potassium, citrate monohydrogéné de sodium sous forme de citrate monohydrogéné disodique sesquihydraté.
Excipients
Aspartam, arôme de fraise et autres excipients.
Indications/Possibilités d’emploiPour la réhydratation par voie orale lors des diarrhées aiguës chez le nourrisson, l'enfant et l'adulte. Sur prescription d'un médecin, Oralpädon Fraise est aussi utilisé après les diarrhées graves traitées par perfusion, pour un apport supplémentaire de liquide et d'électrolytes après une intervention chirurgicale.
Posologie/Mode d’emploiDissoudre le contenu d'un sachet dans 200 ml d'eau potable. La posologie et la durée du traitement sont calculées en fonction de l'état général du patient.
Nouveau-nés et enfants
Phase de réhydratation:
Perte de poids inférieure à 5% (= déshydratation légère): 50 ml par kg de poids pendant les 6 premières heures.
Perte de poids de 5 à 10% (déshydratation de moyenne gravité): 100 ml par kg de poids pendant les 6 premières heures.
Les pertes engendrées par d'autres diarrhées et vomissements sont à compenser par de la solution supplémentaire.
Lorsque au bout de 6 heures on observe encore des signes de déshydratation, le traitement de réhydratation peut être poursuivi pendant encore 4 heures supplémentaires, jusqu'à 6 heures au maximum.
Adultes
Valeur de référence: 20 à 40 ml par kg de poids.
Dès que les symptômes de la diarrhée commencent à s'estomper, la quantité d'Oralpädon Fraise sera réduite et remplacée par une alimentation diététique.
Contre-indicationsHypersensibilité au principe actif ou aux excipients selon la composition.
Insuffisance rénale aiguë et chronique, alcalose métabolique, malabsorption du glucose, vomissements rebelles, perte de conscience, état de choc.
Chez les enfants souffrant d'insuffisance cardiaque, il est nécessaire de contrôler au début du traitement si l'augmentation du volume intra- et extravasal due à l'apport de liquide et de sodium peut être tolérée.
Mises en garde et précautionsEn raison de sa teneur élevée en glucose, Oralpädon Fraise ne doit être utilisé par les diabétiques qu'après consultation du médecin traitant.
Oralpädon Fraise ne doit pas être utilisé dans le traitement des enfants de moins de 36 mois sans suivi médical.
Oralpädon Fraise ne doit pas être utilisé en automédication chez les patients avec:
·une diarrhée chronique ou persistante
·une affection hépatique ou rénale
·un régime pauvre en potassium ou en sodium
·de taux de potassium ou de sodium faibles
Pour les patients dans les cas susmentionnés, l'utilisation d'Oralpädon Fraise nécessite un suivi médical.
Oralpädon Fraise ne doit être préparé qu'avec la quantité d'eau indiquée. Une solution sous-dosée ne contiendra pas la concentration optimale de glucose et d'électrolytes, tandis qu'une solution surdosée peut conduire à un déséquilibre accru des électrolytes.
Si la diarrhée persiste au-delà de 24 à 36 heures, veuillez consulter un médecin.
Si la diarrhée est accompagnée de fièvre et si du sang est présent dans les selles, veuillez également consulter un médecin.
Si la diarrhée est accompagnée de nausées ou de vomissements, veuillez ne prendre au début que de petites, mais fréquentes gorgées.
InteractionsAucune connue.
Grossesse, allaitementLe médicament peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement, mais un suivi médical est toutefois recommandé.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNe convient pas.
Effets indésirablesDans certains cas, une augmentation réversible du taux de sodium dans le corps est possible. Il faut absolument veiller à un apport suffisant d'eau et de solutions pauvres en sels minéraux parallèlement à la thérapie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageUn surdosage n'est pas possible avec une fonction rénale intacte.
En cas de surdosage important, les électrolytes sériques doivent être déterminés le plus rapidement possible. Des mesures adéquates doivent être prises pour corriger les taux anormaux et ceux-ci doivent faire l'objet d'un suivi jusqu'au retour à des valeurs normales. Ceci est particulièrement important chez les patients très jeunes et chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale sévère.
Propriétés/EffetsCode ATC
A07CA
Mécanisme d'action
Une mesure importante lors de diarrhées aiguës chez les nourrissons et les petits enfants est un apport suffisant d'eau et d'électrolytes.
Par dissolution du contenu d'un sachet d'Oralpädon Fraise dans de l'eau, on obtient un mélange d'électrolytes et de glucose prêt à l'emploi qui: compense le déséquilibre en eau et en électrolytes, fournit la quantité nécessaire d'hydrates de carbone sous forme de glucose pour éviter des vomissements acétonémiques, prévient l'acidose par apport supplémentaire de citrate.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
PharmacocinétiqueAucune étude pharmacocinétique n'a été faite.
Absorption
Aucune donnée disponible.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Données précliniquesOn n'a pas connaissance de données précliniques pertinentes pour l'utilisation d'Oralpädon Fraise.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation53205 (Swissmedic).
PrésentationOralpädon Fraise poudre pour solution buvable 10 sachets (D)
Titulaire de l’autorisationSpirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Mise à jour de l’informationMars 2022.
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