Effets indésirables

Effets du sevrage tabagique
Chez les utilisateurs qui arrêtent l'utilisation habituelle de produits tabagiques de quelque manière que ce soit, un syndrome de sevrage tabagique est à prévoir.
Ceci inclut des effets émotionnels et cognitifs tels que la dysphorie ou l'humeur dépressive, l'insomnie, l'irritabilité, la frustration ou la colère, la peur, des troubles de la concentration, l'agitation ou l'impatience. Des effets physiques sont également possibles tels qu'une fréquence cardiaque réduite ainsi qu'une augmentation de l'appétit ou une prise de poids, des vertiges, des symptômes pré-syncope, la toux, la constipation, des endolorissements buccaux, un saignement des gencives et une rhinopharyngite. Des aphtes peuvent apparaître plus fréquemment.
Un besoin de nicotine avec envie de fumer est également reconnu comme un symptôme clinique et un élément supplémentaire du sevrage tabagique après l'arrêt du tabagisme.
Effets indésirables de Nicorette inhaler
Nicorette inhaler peut dans l'absolu provoquer les mêmes effets indésirables que d'autres formes d'application de la nicotine. La plupart des effets indésirables apparaissent principalement au cours des premières semaines suivant le début du traitement et dépendent largement de la dose.
Une irritation de la bouche et de la gorge est possible. Une accoutumance apparaît généralement en cas d'utilisation prolongée. Des réactions allergiques (y compris des symptômes d'anaphylaxie) apparaissent rarement pendant l'utilisation de Nicorette inhaler.
Les effets indésirables les plus fréquemment signalés sont locaux, c.-à-d. la toux et l'irritation de la bouche et la gorge. Ces effets indésirables locaux apparaissent chez 40% des patients pendant la phase initiale du traitement et diminuent au cours des premières semaines.
La fréquence des réactions indésirables a été déterminée sur la base d'une méta-analyse d'études cliniques ainsi que sur la base de réactions aux médicaments apparues après leur commercialisation. La fréquence des effets indésirables a été définie selon la convention suivante:
très fréquents ≥1/10
fréquents ≥1/100 à <1/10
occasionnels ≥1/1000 à <1/100
rares ≥1/10'000 à <1/1000
très rares <1/10'000
fréquence inconnue (fréquence non estimable sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Fréquent: hypersensibilité1
Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques1
Affections psychiatriques
Occasionnels: rêve anormal1
Affections du système nerveux
Très fréquent: maux de tête1, 2 (12,3%)
Fréquent: dysgueusie, paresthésie1
Fréquence inconnue: convulsions1
Affections oculaires
Fréquence inconnue: vue trouble, sécrétion de larmes accrue
Affections cardiaques
Occasionnels: palpitations1, modifications de la pression artérielle, aggravation des symptômes d'une maladie cardiaque coronarienne (par ex. angine de poitrine) et/ou d'une artériopathie périphérique (claudication intermittente), tachycardie1
Affections vasculaires
Occasionnels: rougeurs1, hypertension1
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très fréquent: hoquet (49,4%), toux (10,5%3), irritations de la gorge (13,5%)
Fréquent: nez bouché, sinusite
Occasionnels: dyspnée1, dysphonie, bronchospasme, éternuement, douleurs oropharyngées, sensation de gorge serrée
Affections gastro-intestinales
Très fréquent: nausées1 (29,8%)
Fréquent: vomissements1, dyspepsie, flatulences, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, diarrhée2, bouche sèche, augmentation de la salivation, stomatite
Occasionnels: glossite, renvois, exfoliation de la muqueuse buccale (cloques et exfoliation), paresthésies des tissus mous buccaux2
Rare: dysphagie, envie de vomir, hypoesthésie orale2
Fréquence inconnue: gorge sèche, troubles gastro-intestinaux2, douleurs des lèvres
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnels: miction fréquente
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: hyperhidrose1, prurit1, éruption cutanée1, urticaire1
Fréquence inconnue: œdème de Quincke1, érythème1
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: sensation de brûlure dans la bouche/les lèvres, fatigue1
Occasionnels: douleurs et inconfort dans le thorax1, asthénie1, malaise1
1 Effets systémiques
2 Fréquence signalée identique ou inférieure au placebo
3 Dans des études cliniques avec l'inhaler, une fréquence accrue a été observée
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.