Pharmacocinétique

Les concentrations sériques du principe actif ont été mesurées chez des patients et des volontaires sains au moyen d'un essai biologique non complètement spécifique.
Absorption
Des pics sériques d'environ 40 Ul/ml ont été observés 1 à 8 heures après l'injection sous-cutanée de 16 millions d'Ul (500 microgrammes) d'interféron bêta-1b ADNr.
Distribution
Le volume de distribution moyen calculé à l'état d'équilibre après administration intraveineuse de 16 millions d'Ul (500 microgrammes) d'interféron bêta-1b ADNr a été de 2,9 l/kg.
Des injections de principe actif tous les deux jours n'entraînent pas d'accumulation sérique du principe actif et la pharmacocinétique ne semble pas être modifiée au cours du traitement.
Métabolisme
Aucune étude spécifique n'a été réalisée sur le métabolisme de Betaferon. Betaferon est une protéine présentant une très grande similitude structurelle avec l'interféron-bêta naturel. Selon toute vraisemblance, Betaferon est donc inactivé et métabolisé par les mêmes voies enzymatiques que l'interféron-bêta naturel. Concernant la vitesse de dégradation de la substance, voir sous «Elimination».
Elimination
Sur la base de différentes études, la valeur de la clairance systémique moyenne a été estimée au plus à 30 ml/min/kg. La demi-vie plasmatique terminale apparente de l'interféron bêta-1b ADNr est en moyenne de 5 heures.
Cinétique pour certains groupes de patients
La pharmacocinétique de l'interféron bêta-1b ADNr n'a pas été étudiée en cas de diminution de la fonction rénale ou hépatique.