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Information professionnelle sur Vancoled®:AHP (Schweiz) AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Limitations d'emploi

Contre-indications
La vancomycine ne doit pas être administrée à des patients présentant une hypersensibilité connue envers la substance active.

Précautions
La vancomycine est potentiellement néphrotoxique et ototoxique, spécialement pour les patients dont les reins sont endommagés et pour les patients avec une fonction rénale normale mais traités pendant une période prolongée ou par de fortes doses, ou traités simultanément par d'autres substances ototoxiques ou néphrotoxiques.
Une ototoxicité peut apparaître chez les patients traités par la vancomycine au niveau vestibulaire et auditif et peut aller jusqu'à la perte permanente de l'audition.
Le fonctionnement du 8 ème  nerf crânien devrait être surveillé durant le traitement. La perte d'audition initiale dans le domaine des hautes fréquences ne peut être décelée que par des audiogrammes.
Des bourdonnements d'oreilles peuvent précéder l'altération de la fonction auditive. Il faut dans ce cas cesser l'administration de la vancomycine.
La vancomycine ne devrait pas être administrée à des patients présentant des troubles auditifs dans leur anamnèse.
D'autres facteurs susceptibles d'augmenter le risque de toxicité sont un âge avancé et des pertes hydriques.
L'administration prolongée de la vancomycine peut entraîner la prolifération de germes résistants. Une surveillance attentive des patients est très importante. Si une surinfection apparaît durant le traitement, il faut alors prendre les mesures appropriées.
A l'apparition de diarrhées sévères, persistantes, pendant ou après le traitement intraveineux, il faut envisager l'éventualité d'une entérocolite pseudomembraneuse qui doit être immédiatement traitée (p.ex. Vancomycine orale, 4x 250 mg par jour). L'administration de médicaments antipéristaltiques est contre-indiquée.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Il est impossible de se prononcer formellement sur l'innocuité de la vancomycine pendant la grossesse ou sur son éventuel effet sur la fertilité.
Dans le cadre d'une étude clinique contrôlée, on a évalué les possibles effets ototoxiques et néphrotoxiques de la vancomycine chez l'enfant en administrant ce médicament à des femmes enceintes toxicomanes pendant le deuxième et troisième trimestre de la grossesse en raison d'infections staphylococciques graves. La vancomycine a été mise en évidence dans le sang du cordon ombilical. Cette étude n'a montré ni troubles auditifs ni néphrotoxicité. Toutefois, comme cette étude n'a porté que sur un faible effectif de femmes qui n'ont été traitées que pendant le deuxième et le troisième mois de la grossesse, on ignore si la vancomycine induit des lésions foetales. Le chlorhydrate de vancomycine ne doit être administré à des femmes enceintes qu'en cas de nécessité absolue.
Comme la vancomycine passe dans le lait maternel, il faut l'utiliser avec prudence pendant l'allaitement. Compte tenu du risque d'effets indésirables, il faut mettre en balance le bénéfice et le risque, sans oublier de tenir compte de l'importance du médicament pour la mère.

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