Posologie/Mode d'emploiOn recommande une concentration de 5 mg/ml (pas plus de 10 mg/ml).
Une perfusion de 10 mg/min ou moins n'est accompagnée que d'effets indésirables réduits (voir «Effets indésirables»).
Patients avec fonction rénale normale
Adultes: La dose intraveineuse usuelle est de 500 mg toutes les 6 heures ou de 1 g toutes les 12 heures. L'administration de chaque dose ne devrait pas dépasser 10 mg/min ou s'étaler sur une période d'au moins 60 minutes (préférer le temps d'injection le plus long). Des facteurs tels que l'âge ou l'obésité peuvent nécessiter une modification de la dose quotidienne habituelle de 2 g.
Enfants: 40 mg/kg de poids corporel par jour. La dose quotidienne peut être fractionnée et répartie dans la quantité de liquide que l'enfant reçoit en 24 heures. Chaque dose doit être perfusée pendant 60 minutes au minimum.
Nouveau-nés et nourrissons: La dose quotidienne peut être réduite pour les nouveau-nés et les nourrissons. On recommande une dose initiale de 15 mg/kg et une dose d'entretien de 10 mg/kg toutes les 12 heures pendant la première semaine après la naissance et toutes les 8 heures jusqu'à l'âge d'un mois. Chaque dose devrait être administrée durant un laps de temps de 60 minutes. Un contrôle du taux sérique peut être nécessaire.
Administration intraveineuse de vancomycine associée à des aminosides: En cas d'administration avec un aminoside, la dose de vancomycine ne doit pas dépasser 500 mg toutes les 8 heures. Il faut surveiller l'apparition de signes précurseurs de néphrotoxicité et d'ototoxicité chez les malades et la posologie du médicament doit être adaptée avec précaution en cas d'insuffisance rénale.
Patients souffrant d'insuffisance rénale, patients âgés
La dose doit être adaptée pour ces patients. Une évaluation des concentrations sériques de vancomycine peut être utile à cet effet, spécialement chez les patients gravement malades dont la fonction rénale varie.
Le tableau suivant peut être utilisé pour la plupart des patients souffrant d'insuffisance rénale ou les patients âgés, à condition que la clairance de la créatinine puisse être déterminée. La dose de vancomycine (en mg) correspond à environ 15 fois le taux de filtration glomérulaire (en ml/min).
Tableau de dosage pour les adultes avec insuffisance rénale
(d'après Moellering et al., Ann. Intern. Med., 94:343, 1981)
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Clairance de la créatinine Dose de vancomycine
ml/min. mg/24 heures
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100 1545
90 1390
80 1235
70 1080
60 925
50 770
40 620
30 465
20 310
10 155
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La dose initiale devrait toutefois toujours être d'au moins 15 mg/kg.
Ce tableau n'est pas valable pour les patients ne possédant pratiquement pas de fonction rénale. Ces patients devraient recevoir une dose initiale de 15 mg/kg pour obtenir un taux sérique thérapeutique. Les doses d'entretien sont de 1,9 mg/kg/24 heures. Il est possible de simplifier la posologie chez les patients présentant une fonction rénale très réduite en administrant une dose d'entretien de 250-1000 mg à quelques jours d'intervalles au lieu de la dose quotidienne.
Si seul le taux de créatinine sérique est connu, il est possible d'évaluer la valeur de la clairance de la créatinine à l'aide de la formule suivante:
Hommes:
Poids du patient (en kg) x (140 - nombre d'années):
72 x créatinine sérique (mg/dl).
Femmes:
même formule x 0,85.
Le taux de créatinine sérique doit correspondre à un état d'équilibre de la fonction rénale. Chez les patients suivants, la valeur calculée approximativement est souvent au-dessus de la clairance effective de la créatinine: patients avec fonction rénale réduite (par exemple en cas de choc, de défaillance cardiaque grave ou d'oligurie), patients obèses ou patients souffrant d'affections hépatiques, d'oedème ou d'ascite, patients affaiblis, mal nourris ou inactifs. Dans la mesure du possible, la clairance de la créatinine devrait être déterminée directement.
Patients âgés: La baisse naturelle du taux de filtration glomérulaire avec l'âge peut conduire à une augmentation du taux sérique de vancomycine si la dose n'est pas adaptée en conséquence (voir tableau de dosage en cas de fonction rénale réduite). L'administration intrathécale de Vancoled n'a pas été étudiée.
Mode d'utilisation: En perfusion intermittente (mode de perfusion préféré).
Conseils d'utilisation
Préparation de la solution à perfuser
La substance sèche doit tout d'abord être dissoute dans 10 resp. 20 ml d'eau pour préparation injectable. Le soluté obtenu doit encore absolument être dilué avec des solutions pour perfusion compatibles et ceci en ajoutant au moins 100 resp. 200 ml de solution de dilution (voir tableau suivant).
La concentration de vancomycine ne devrait pas dépasser 10 mg/ml.
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Vancoled Eau pour Solution de Durée de la
prép. inj. dilution perfusion
(quantité
minimale)
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Vancoled 500 10 ml 100 ml minimum
60 minutes
Vancoled 1000 20 ml 200 ml minimum
60 minutes
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Les solutions de vancomycine ont un pH faible (2,5-4,5), ce qui peut nuire à la stabilité d'autres produits (p. ex. en cas de mélange avec barbituriques, aminophylline, chloramphénicol, méticilline, Na-phosphate de dexaméthasone, héparine et autres). Chaque solution parentérale devrait donc être examinée visuellement pour détecter dépôts ou colorations. Il faut absolument veiller à ce que la vancomycine soit perfusée correctement dans la veine, avec une dilution suffisante et pendant au moins 60 minutes.
Compatibilité avec les solutions pour perfusion
Les essais réalisés ont permis d'établir que les solutions de vancomycine à 0,25% et à 0,5% sont compatibles physiquement et chimiquement avec les solutions suivantes: solution de glucose 5%; solution de glucose 5% avec NaCl 0,9%; Ringer-lactate; solution de glucose 5% avec Ringer-lactate; solution isotonique de chlorure de sodium; Ringer-acétate.
Durée de l'utilisation
En présence d'infections par des germes sensibles à la vancomycine, le succès du traitement se manifeste dans la plupart des cas dans les 48 à 72 heures. La durée du traitement dépend de la gravité de l'infection, ainsi que de l'évolution clinique et bactériologique. Le traitement devrait en principe durer au moins 3 jours, jusqu'à la disparition de la fièvre resp. des symptômes cliniques.
On recommande un traitement d'au moins 3 semaines en cas d'endocardite ou d'ostéomyélite.
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