CompositionPrincipes actifs
Lévomenthol.
Excipients
Gel: eau purifiée, alcool isopropylique, carbomère 980, trométamol, huile essentielle de citron, huile essentielle de menthe poivrée, bleu patente V (E 131).
Solution pour pulvérisation cutanée: Butane, propane, éther diméthylique, diméthoxyméthane, éthanol à 96 % (v/v) (10 mg/g), huile essentielle partiellement démentholée de mentha arvensis.
Indications/Possibilités d’emploiEn usage externe pour le traitement de blessures telles que claquages, contusions, entorses, luxations, meurtrissures et hématomes.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et enfants de plus de 4 ans:
Gel: Appliquer Perskindol Cool, gel en couche mince et sans pression sur les zones douloureuses plusieurs fois par jour selon besoin. Lavez les mains après utilisation.
Solution pour pulvérisation cutanée: Effectuer plusieurs vaporisations brèves sur les zones douloureuses à l'aide du Perskindol Cool Spray, solution pour pulvérisation cutanée en effectuant des mouvements circulaires à environ 15 cm de distance. Il faut respecter cette distance minimale de 15 cm entre la solution pour pulvérisation cutanée et la peau.
Enfants de moins de 4 ans:
L'utilisation et la sécurité de Perskindol Cool n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 4 ans. Perskindol Cool ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans.
Contre-indicationsNe pas appliquer sur les muqueuses et les plaies vives!
Ne pas utiliser Perskindol Cool chez les enfants de moins de 4 ans et chez les patients atteints d'asthme bronchique.
Ne pas utiliser Perskindol Cool en cas d'hypersensibilité à l'un des composants (selon la «Composition»).
Mises en garde et précautionsNe pas utiliser avec un bandage et ne pas appliquer sur les régions traitées des matériaux tels que des pansements, compresses, etc. Lors de l'application, éviter le contour des yeux. Ne pas utiliser deux préparations à usage externe différentes en même temps et au même endroit.
Ethanol à 96 % (v/v)
Perskindol Cool Spray, solution pour pulvérisation cutanée contient 10 mg/g d'alcool. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
InteractionsAucune étude sur d'éventuelles interactions n'a été réalisée à ce jour.
Grossesse, allaitementIl n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte, ou allaitante.
Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue (selon avis médical).
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirablesL'évaluation des effets indésirables repose sur les fréquences suivantes:
«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: démangeaisons cutanées, rougeurs, sensations de brûlure.
Rares: réactions eczémateuses. (interrompre le traitement).
Très rares: réactions prononcées d'hypersensibilité, brûlures par le froid. (interrompre le traitement).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC
D11AX
Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
Le lévomenthol dilate les vaisseaux sanguins, provoquant une sensation de froid. Grâce à ses propriétés réfrigérantes, Perskindol Cool atténue les douleurs et diminue l'enflure.
Efficacité clinique
Pas de données disponibles.
PharmacocinétiqueAucune étude pharmacocinétique n'a été menée.
Absorption
Pas de données disponibles.
Distribution
Pas de données disponibles.
Métabolisme
Pas de données disponibles.
Élimination
Pas de données disponibles.
Données précliniquesIl n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire. Aucun potentiel carcinogène n'a pu être démontré pour le menthol.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
Ne pas endommager la bombe, ne pas la conserver à l'abri de la chaleur et ne pas vaporiser en direction de flammes ou d'objets incandescents.
Numéro d’autorisation53241, 53319 (Swissmedic).
PrésentationPerskindol Cool, gel: Tube de 100 ml (E)
Perskindol Cool Spray, solution pour pulvérisation cutanée: 250 ml (E)
Titulaire de l’autorisationVERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Mise à jour de l’informationAoût 2022
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