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Information professionnelle sur :

VERFORA SA

Composition

Principe actif: Heparinum natricum.
Excipients: Conserv.: Phenoxyethalonum; Excip. ad hydrogel.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Le gel contient 400 U.I. de Heparinum natricum 400 U.I. par g.

Indications/Possibilités d’emploi

Troubles liés aux varices, tels que douleurs, jambes lourdes, jambes gonflées (oedèmes dus à une congestion);
lésions superficielles d’origine sportive ou accidentelle telles que contusions, ecchymoses, claquages accompagnés d’épanchements sanguins et d’enflures;
douleurs des muscles et des tendons;
action émolliente sur les cicatrices indurées, pour les soins des cicatrices et pour leur amélioration cosmétique.
Sur prescription médicale, Demovarin forte peut également être utilisé pour le traitement des inflammations veineuses (superficielles), pour le traitement de suivi de l’oblitération des varices ainsi qu’en tant que traitement supportif en cas de thromboses veineuses.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes
Demovarin forte doit être appliqué plusieurs fois par jour en couche mince sur la zone concernée ainsi que sur son pourtour. Il convient de l’étaler sans appuyer.
Lors de l’application sur les jambes, masser du bas vers le haut. En cas d’inflammations veineuses, ne pas masser pour faire pénétrer, mais appliquer une couche de l’épaisseur d’un dos de couteau et ensuite, placer une compresse.
Enfants et adolescents
L’utilisation et la sécurité de Demovarin forte chez l’enfant et l’adolescent n’ont pas été vérifiées à ce jour.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des autres composants selon la composition. Thrombocytopénie induite/associée à l’héparine (TIH) connue.

Mises en garde et précautions

Le produit ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes, mais uniquement sur une peau intacte.
Il faut éviter tout contact avec les muqueuses et la conjonctive des yeux.
Ne pas masser en cas de processus thrombotiques.
En cas d’aggravation des symptômes, il faut en informer un médecin.

Interactions

Ni les études ni l’expérience n’ont mis en évidence d’indice qui pourrait justifier un soupçon d’interaction entre l’héparine appliquée localement et les inhibiteurs de la coagulation à action systémique. En ce qui concerne l’héparine disponible sur le plan systémique, une augmentation supplémentaire du risque d’hémorragie en cas de traitement concomitant par les anticoagulants (p.ex. coumarine, acide acétylsalicylique, dipyramidole, dextrans, streptokinase) est possible. Une accumulation de l’effet pourrait survenir.

Grossesse/Allaitement

On ne dispose pas de données cliniques relatives à l’utilisation chez la femme enceinte. On ne dispose pas d’études suffisantes menées sur des animaux expérimentaux portant sur l’effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement du fœtus et le développement postnatal. Le risque potentiel pour l’humain n’est pas connu. La prudence est de rigueur en cas d’utilisation de Demovarin forte pendant la grossesse et l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Des études adéquates n’ont pas été menées. Etant donné que le principe actif Heparinum natricum n’est disponible systémiquement qu’en faible quantité, il ne faut pas s’attendre à une influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Dans de rares cas, des réactions allergiques locales peuvent survenir. Dans de tels cas, il convient d’interrompre le traitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: C05BA03
L’héparine se caractérise par un effet antithrombotique, anti-inflammatoire, antidouleur et favorisant la résorption. La résorption des hématomes superficiels est favorisée, les tissus se détendent et la douleur liée à la tension s’atténue.
Le gel formant la base de Demovarin forte favorise la perméation et produit en outre un effet rafraîchissant souhaité.
Demovarin forte ne contient pas de corps gras et n’attaque pas les bas de contention élastiques.

Pharmacocinétique

Demovarin forte n’a pas été soumis à des études pharmacologiques. Les données suivantes proviennent de la littérature et sont de nature générale. Après application externe, l’héparine pénètre dans la couche cornée et est décelable dans l’épiderme et le derme. Après application externe, la résorption de l’héparine dans le corps dépend principalement de la surface et de la fréquence de l’application. Lorsqu’elle est utilisée correctement, elle est trop faible pour développer un effet systémique.

Données précliniques

Il n’existe aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation de Demovarin forte.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

53249 (Swissmedic).

Présentation

Tubes de 100 g (D)

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Juillet 2009.

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