Effets indésirables

Les effets indésirables survenus lors de l'utilisation d’Isofluran Baxter – tels que dépression respiratoire, hypotension ou arythmies cardiaques – sont généralement des intensifications dosedépendantes des effets pharmacologiques.
Les effets indésirables potentiellement sérieux englobent l'hyperthermie maligne, les réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes et les effets indésirables hépatiques (nécrose hépatique à issue fatale, voir «Mises en garde et précautions»). Des tremblements, des nausées, des vomissements et des occlusions intestinales ont été observés en phase postopératoire.
Les effets indésirables rapportés dans les études cliniques ou dans le cadre de la surveillance post-commercialisation sont indiqués ci-dessous. Les effets indésirables sont classés par systèmes d'organes. Les données disponibles ne permettent pas d'en estimer la fréquence.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Carboxyhémoglobinémie1.
Affections du système immunitaire
Réactions anaphylactiques, hypersensibilité.
Il existe de rares rapports d'hypersensibilité (y compris dermatite de contact, rougeurs/éruption cutanée, détresse respiratoire, halètement, douleurs thoraciques, gonflements du visage ou réaction anaphylactique/anaphylactoïde pouvant parfois aller jusqu'au choc) dans le cadre d'expositions professionnelles à long terme aux anesthésiques inhalés, y compris isoflurane. De telles réactions ont aussi été confirmées par des tests cliniques (p.ex. test à la métacholine).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hyperkaliémie1, glycémie accrue.
Affections psychiatriques
Agitation, délire, fluctuations d'humeur2.
Affections du système nerveux
Crises convulsives, altérations mentales3.
Affections cardiaques
Arythmies cardiaques, bradycardie, tachycardie, arrêt cardiaque, allongement du QT (à issue
fatale dans des cas exceptionnels).
Affections vasculaires
Hypotension, hémorragie4.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Bronchospasme, dyspnée, respiration bruyante, dépression respiratoire, spasme laryngé.
Affections gastro-intestinales
Vomissements, nausées, iléus.
Affections hépatobiliaires
Nécrose hépatocellulaire1, lésions hépatocellulaires1, taux accrus d'enzymes hépatiques1, taux sanguin accru de bilirubine.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Gonflements du visage, dermatite de contact, éruption cutanée.
Affections du rein et des voies urinaires
Taux sanguin accru de créatinine, taux sanguin réduit d'urée.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Frissons, hyperthermie maligne5, douleurs thoraciques.
Investigations
Nombre accru de leucocytes, taux accru de fluorure, anomalies à l'électroencéphalogramme,
taux sanguins réduits de cholestérol, taux sanguins réduits de phosphatase alcaline.
1 Voir «Mises en garde et précautions»
2 Des légers changements de l'humeur et des légers symptômes peuvent persister jusqu'à six jours (voir «Mises en garde et précautions»)
3 Peut causer une légère réduction des fonctions intellectuelles pendant 2 à 4 jours après
l'anesthésie (voir «Mises en garde et précautions»).
4 Chez les patientes à la suite d'un avortement (voir «Mises en garde et précautions»)
5 Voir «Contre-indications»