Effets indésirables

Les définitions de fréquence sont indiqués comme suit
Très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Fréquents: augmentation du risque d'infection.
Occasionnels: Le passage des glucocorticostéroïdes à effet systémique à Budenofalk 3 mg d'action locale peut conduire à une augmentation ou une réapparition des manifestations extra-intestinales (principalement au niveau de la peau et des articulations).
Des effets secondaires typiques des glucocorticoïdes systémiques et des corticostéroïdes peuvent occasionnellement se produire. Ces effets secondaires dépendent de la dose, de la durée du traitement, de la durée de la thérapie, d'un traitement simultané ou antérieur avec des glucocorticoïdes et de la sensibilité individuelle.
Inconnus: Des réactions d'hypersensibilité telles que l'angio-oedème ont été observées avec d'autres formes d'administration de budésonide.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: syndrome de Cushing: visage lunaire, obésité tronculaire; diminution de la tolérance au glucose, diabète sucré, rétention sodée avec formation d'oedèmes, kaliurie augmentée, inactivité ou atrophie de la corticosurrénale, retard de la croissance chez l'enfant, perturbation de la sécrétion des hormones sexuelles (p.ex. aménorrhée, hirsutisme, impuissance).
Affections psychiatriques
Fréquents: dépression, irritabilité, euphorie.
Occasionnels: hyperactivité psychomotrice, anxiété.
Rares: Agressivité.
Affections du système nerveux
Fréquents: Maux de tête.
Très rare: Pseudotumeur cérébrale (hypertension intracrânienne bénigne) y compris l'oedème papillaire chez les adolescents.
Affections oculaires
Rare: glaucome, cataracte, vision floue (voir la section «Mises en garde et précautions»).
Affections vasculaires
Fréquente: Hypertension.
Très rare: risque accru de thrombose, vasculite (syndrome de sevrage après traitement de longue durée).
Affections gastro-intestinales
Fréquents: dyspepsie, douleurs abdominales.
Occasionnels: ulcère gastrique ou duodénal.
Rare: Pancréatite.
Très rare: Constipation.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: exanthème allergique, vergetures pourpres, pétéchies, acné stéroïdienne, retard de cicatrisation des plaies, dermatite de contact.
Rares: Ecchymoses.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquents: douleurs et faiblesses musculaires contractions musculaires, douleurs articulaires, ostéoporose.
Rares: Ostéonécrose.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très rare: Fatigue, malaise.
Des effets secondaires typiques des glucocorticoïdes systémiques et des corticostéroïdes peuvent occasionnellement se produire. Ces effets secondaires dépendent de la dose, de la durée du traitement, de la durée de la thérapie, d'un traitement simultané ou antérieur avec des glucocorticoïdes et de la sensibilité individuelle
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.