Mises en garde et précautions

Toute prise d'un antitussif sans recherche des causes de la toux doit être de courte durée (voir aussi «Durée du traitement»).
Emedrin N doit être utilisé avec prudence en cas d'asthme bronchique, de bronchopneumopathie chronique obstructive ou d'autres états caractérisés par une insuffisance respiratoire ou une hypersécrétion muqueuse bronchique.
Emedrin N ne doit être utilisé chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale qu'après une évaluation stricte du rapport bénéfice/risque. En cas de troubles graves de la fonction rénale ou de la fonction hépatique, la dose par prise doit être réduite ou l'intervalle entre les doses augmenté. Une surveillance médicale est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale, car plusieurs effets indésirables attribués au propylène glycol ont été rapportés, tels que le dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aiguë), l'insuffisance rénale aiguë et le dysfonctionnement hépatique.
Chez les enfants de 1 à 12 ans, Emedrin N ne peut être utilisé que sur prescription médicale. L'utilisation simultanée avec un substrat de l'alcool déshydrogénase (éthanol) peut provoquer des effets indésirables chez les enfants de moins de 5 ans.
Le dextrométhorphane est un substrat, et le métabolite 3-méthoxymorphinone un inhibiteur du CYP2D6. Il importe donc d'éviter la prise concomitante d'autres inhibiteurs du CYP2D6 ou d'autres médicaments métabolisés par la même isoenzyme. C'est notamment le cas de certains antidépresseurs, anorexigènes, bêta-bloquants et antihistaminiques (voir sous «Contre-indications», «Interactions» et «Surdosage»).
Le métabolisme et l'élimination du dextrométhorphane sont fortement ralentis chez les patients déficitaires en CYP2D6. En raison d'un polymorphisme génétique, 10 à 15% des individus d'une population font partie des «métaboliseurs lents» (type débrisoquine).
L'association à d'autres opioïdes doit être évitée.
Des cas d'abus de dextrométhorphane ont été signalés chez des adolescents ainsi que chez des personnes plus âgées. La prudence est de mise, en particulier chez les adolescents et les jeunes adultes, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'abus de stupéfiants ou de substances psychoactives.
De plus, le dextrométhorphane peut générer une dépendance. En cas d'utilisation prolongée, une tolérance avec surdosage ainsi qu'une dépendance psychologique et physique peuvent se développer.
Syndrome sérotoninergique
Des effets sérotoninergiques, y compris le développement d'un syndrome sérotoninergique potentiellement mortel, ont été rapportés avec le dextrométhorphane lors d'administration concomitante d'agents sérotoninergiques tels que des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), des médicaments qui altèrent le métabolisme de la sérotonine (y compris les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)) et des inhibiteurs du CYP2D6.
Le syndrome sérotoninergique peut inclure des modifications de l'état mental, une instabilité du système nerveux autonome, des anomalies neuromusculaires et/ou des symptômes gastro-intestinaux.
En cas de suspicion de syndrome sérotoninergique, le traitement par Emedrin N, sirop doit être interrompu.
Population pédiatrique
En cas de surdosage, des effets indésirables graves peuvent également survenir chez les enfants, entre autres des troubles neurologiques. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Excipients revêtant un intérêt particulier
Sorbitol
Ce médicament contient 2.77 mg de sorbitol par cuillère-mesure (= 5 ml) correspondant à 553 mg par ml de sirop. Il faut tenir compte de l'effet additif des médicaments contenant du sorbitol (ou du fructose) utilisés simultanément et de la prise de sorbitol (ou de fructose) par voie alimentaire. La teneur en sorbitol des médicaments administrés par voie orale peut influencer la biodisponibilité d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale. Les patients souffrant d'une intolérance au fructose héréditaire (HFI) ne doivent pas prendre ce médicament.
Sodium
Ce médicament contient 15.75 mg de sodium par cuillère-mesure (= 5 ml) de sirop, correspondant à 0,79% de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé de 2 g pour un adulte.
Aspartame
Ce médicament contient 15 mg d'aspartame par cuillère-mesure (= 5 ml) correspondant à 3 mg par ml de sirop. Chez les patients souffrant de phénylcétonurie, il faut tenir compte de la présence d'aspartame, source de phénylalanine.
Parahydroxybenzoate
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate qui peut provoquer des réactions allergiques, éventuellement retardées.
Propylène glycol
Ce médicament contient 305.25 mg de propylène glycol par cuillère-mesure correspondant à 61.05 mg par ml.