Effets indésirables

La fréquence et la sévérité des effets indésirables dépendent en partie de la posologie et de la durée d'utilisation (voir sous «Pharmacocinétique» et «Surdosage»).
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10)
«fréquents» (≥1/100 à <1/10)
«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100)
«rares» (≥1/10 000 à <1/1000)
«très rares» (<1/10 000)
Système immunitaire
Rare: Réactions allergiques comme réactions cutanées, oedème facial, dyspnée, bronchospasme, sueurs, chute de tension artérielle pouvant aller jusqu'au choc.
Dans de rares cas, réactions d'hypersensibilité également aux excipients E 218 et E 216 (allergie aux substances du groupe para). Ces réactions pouvant, dans des cas isolés, aller jusqu'au choc anaphylactique et nécessiter une assistance médicale d'urgence.
Symptômes psychiatriques
Rarement: Confusion, agitation.
SNC
Occasionnellement: Sédation, vertiges.
Rarement: Dépression respiratoire.
Très rarement: Dystonie, spasme musculaire.
Tractus gastro-intestinal
Occasionnellement: Nausées, constipation, vomissements.
Rarement: Perte d'appétit, diarrhée.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.