Effets indésirables

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10 000, <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections gastro-intestinales
Fréquence inconnue: Nausées, douleurs abdominales, diarrhées et autres affections gastro-intestinales.
Description de certains effets indésirables
Une activité accrue de la créatine-kinase dans le sérum, ainsi qu'une élévation de la concentration de créatine dans l'urine (plus de 100 mg par 24 heures, limite supérieure de la norme) ont été rapportées.
D'autres modifications des paramètres de laboratoire n'ont pas été signalées après l'administration de vitamine E.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.