Médicament phytothérapeutique en cas d'états d'anxiété, de tension et d'agitation nerveuse 

Composition

1 capsule en gélatine durcie Kavasedon contient: 50 mg de kavalactones dans 67-125 mg d'extrait de rhizome de kava-kava (11,5-21,5:1) par capsule, colorants érythrosine (E 127) et bleu brillant (E 133) ainsi que d'autres excipients.

Propriétés/Effets

Kavasedon contient une préparation (extrait) à base de rhizome de la plante arbustive kava-kava (Piper methysticum FORSTER).
Au cours des expériences pratiquées chez l'animal, une action à potentiel narcotique (sédative), anticonvulsive, spasmolytique et relaxante musculaire centrale a été décrite.

Pharmacocinétique

a) Esorption de kavalactones administrés oralement intervient approximativement après 15 minutes (kavaïne, dihydrokavaïne), la méthysticine et la dihydrométhysticine nécessitant un peu plus de temps pour être résorbées.
b, c) En ce qui concerne la distribution, le métabolisme de Kavalactone, aucune indication n'est disponible.
d) Kavalactones sont éliminés en partie par les reins, en partie avec les fèces.

Indications/Possibilités d'emploi

Indications prouvées
Etats d'anxiété, de tension et d'agitation nerveuse.

Posologie/Mode d'emploi

Sauf prescription contraire, la posologie pour les adultes est de 1 capsule de Kavasedon, 1 à 2 fois par jour, à avaler sans croquer avec un verre d'eau, après les repas.
Ne pas appliquer la préparation chez les enfants.
Kavasedon ne doit pas être utilisé pendant plus d'un mois sans avis médical.

Limitations d'emploi

a) Contre-indications
Dépressions endogènes.
Dans l'information destinée aux patients l'attention est attirée sur le fait qu'ils doivent prendre l'avis du médecin ou du pharmacien s'ils souffrent d'une allergie (à des médicaments, des produits alimentaires, domestiques ou professionnels), ou s'ils prennent aussi d'autres médicaments pour ces mêmes symptômes.
La préparation ne doit pas être utilisée en cas d'hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou excipients.

b) Mesures de précaution
En liaison avec la prise d'autres préparations contenant des extraits de kava on a fait état de cas de troubles hépatiques certes rares, mais en partie très graves. En cas de troubles hépatiques antérieurs ou de consommation d'alcool excessive, il est déconseillé de prendre Kavasedon.
Une fatigue inhabituelle, un état de faiblesse ou une perte d'appétit tout comme une perte de poids non voulue peuvent être le signe de débuts de troubles hépatiques; une coloration jaune de la peau ou de la conjonctive de l'oeil, une urine foncée ou des selles décolorées peuvent signaler des troubles hépatiques avancés. L'attention des patients doit être attirée sur ces signes et ils doivent être invités à cesser immédiatement la prise de Kavase-donâ et consulter un médecin dans les plus brefs délais. Ils requièrent des mesures diagnostiques rapides (paramètres hépatiques, etc.) et thérapeuiques par le médecin.

c) Grossesse, allaitement
Catégorie grossesse C.
On ne dispose d'aucune étude contrôlée ni sur des animaux, ni sur des femmes enceintes. Compte tenu de cet état de fait le médicament ne doit être administré que si l'utilité potentielle dépasse les risques pour le foetus.

Effets indésirables

Dans de rares cas peuvent survenir des réactions allergiques cutanées.
Lors d'une prise à long terme ou à doses excessives de préparations à base de kava-kava, une coloration jaune de la peau et des ongles peut apparaître provisoirement. Si cela était aussi le cas lors d'un traitement par Kavasedon, il faudrait arrêter la prise du médicament.
Par ailleurs, dans de rares cas des troubles d'accommodation (difficulté de l'oeil à s'adapter à une vision correcte), des dilatations pupillaires, ainsi que des troubles de l'équilibre oculomoteur ont été décrits après l'utilisation de préparations à base de kava-kava.

Interactions

La prise simultanée de Kavasedon et de substances agissant au niveau du système nerveux central, comme l'alcool, les barbituriques et les psychotropes, peut entraîner un accroissement des effets.

Surdosage

Des problèmes d'ataxie, troubles d'accommodation, dilatation des pupilles, troubles de l'équilibre oculomoteur et problèmes d'articulation ont été signalés comme symptômes d'intoxication. Par ailleurs il est fait état de réactions paradoxales avec états d'anxiété aggravés en cas de surdosage. Des cas isolés d'oedèmes de Quincke et de réactions anaphylactiques de même qu'un cas d'érythème non accompagné de démangeaisons avec formation d'oedème sur le visage et le buste ont été constatés. Ces troubles se sont en règle générale totalement résorbés sans thérapie après interruption du traitement. Si un érythème et/ou un oedème devaient apparaître sur une grande surface, l'utilisation de corticoïdes pourrait s'avérer nécessaire.

Remarques particulières

Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.

Numéros OICM

53269.

Mise à jour de l'information

Novembre 2000.
RL88