Mises en garde et précautions

Une grave allergie à l'insuline (de type immédiat) doit susciter une nouvelle conception de la thérapie du diabète.
En cas d'hypersensibilité à l'insuline spécifique d'une espèce animale, il faut tout d'abord contrôler la tolérance aux insulines humaines par des tests cutanés (intracutanés). Une réaction immunologique croisée entre l'insuline humaine et animale est possible.
L'hypoglycémie et l'hypokaliémie font partie des effets indésirables cliniques potentiels connus pour toutes les insulines. La prudence est de mise chez les patients pour lesquels ce risque potentiel pourrait jouer un rôle cliniquement significatif (par exemple patients qui jeûnent, qui souffrent d'une neuropathie autonome, qui prennent des antidiabétiques oraux ou qui utilisent de façon concomitante des médicaments susceptibles de baisser le taux sanguin de potassium ou d'être influencés par le taux sanguin de potassium).
Le risque principal chez les diabétiques traités à l'insuline est celui d'une hypoglycémie légère ou sévère. Celle-ci peut influencer la vigilance et en particulier la sécurité lors de la conduite automobile ou l'utilisation de machines. C'est surtout le cas en début de traitement, lors d'une substitution de produit, d'injections à intervalles irréguliers ou d'alimentation irrégulière, ainsi qu'en général lors d'un métabolisme non optimal qui entraîne de fortes fluctuations de la glycémie et surtout des hypoglycémies. Les patients doivent donc en être informés et aussi savoir que la consommation d'alcool accentue le risque.
En cas d'hypoglycémie grave dans le passé, le risque d'apparition d'une hypoglycémie est également plus élevé.
Afin de pouvoir réagir rapidement en cas d'hypoglycémie, il faut informer le patient d'avoir toujours sur lui du glucose ou un morceau de sucre. Il doit également toujours être en possession de sa carte de diabétique.
Certaines circonstances telles qu'un diabète présent depuis longtemps, une insulinothérapie intensive, une néphropathie diabétique ou un traitement par des bêtabloquants peuvent faire en sorte que les symptômes annonciateurs précoces d'une hypoglycémie prennent un aspect différent ou moins prononcé.
Certains patients, chez qui une hypoglycémie est apparue suite au passage de l'insuline animale à l'insuline humaine, ont rapporté que les premiers symptômes annonciateurs étaient moins accentués que sous l'insuline utilisée précédemment, ou totalement différents de ces derniers. Des réactions hypoglycémiques ou hyperglycémiques non traitées peuvent conduire à des pertes de connaissance, au coma ou même au décès (voir aussi «Effets indésirables»).
L'administration de dosages insuffisants ou l'interruption du traitement, surtout chez les diabétiques insulinodépendants, peut provoquer des hyperglycémies et des acidocétoses diabétiques menant finalement au décès.
En cas de lésion rénale, le besoin en insuline peut être diminué. Il peut être diminué aussi chez des patients dont la fonction hépatique est affectée en raison d'une diminution de la capacité de gluconéogenèse et d'une dégradation réduite de l'insuline; toutefois, chez des patients souffrant de troubles hépatiques chroniques, une résistance élevée à l'insuline peut aussi entraîner un besoin élevé en insuline.
Les maladies ou les troubles psychiques peuvent augmenter le besoin en insuline.
Il peut être également nécessaire d'adapter la dose d'insuline en cas d'augmentation de l'activité physique ou d'erreurs diététiques.
Un effort physique pratiqué immédiatement après un repas peut augmenter le risque d'hypoglycémie. Les propriétés pharmacodynamiques des analogues de l'insuline d'action rapide ont comme conséquence que, par rapport à l'insuline humaine, une hypoglycémie peut intervenir plus rapidement.
On n'administrera Humalog aux enfants, à la place de l'insuline normale, que si un délai d'action plus rapide est souhaitable, par exemple lors du choix du moment le plus propice de l'injection par rapport à un repas.
Les bêtabloquants peuvent affaiblir ou masquer les signaux annonciateurs habituels de l'hypoglycémie.
La consommation d'alcool peut augmenter le risque d'hypoglycémie (inhibition de la gluconéogenèse hépatique).
La consommation de marijuana peut éventuellement provoquer une détérioration de la tolérance au glucose.
(D'autres substances illégales n'ont pas été testées; autres interactions: voir «Interactions»).
Humalog contient du métacrésol qui peut dans de rares cas provoquer des réactions allergiques.
Thiazolidinediones (TZDs) combinées avec l'insuline:
Les TZDs combinées avec l'insuline sont associées à un risque accru d'œdème et d'insuffisance cardiaque, particulièrement chez les patients présentant une maladie cardiaque sous-jacente.
Prévention des erreurs de médication lors de l'utilisation de Humalog 200 U.I./ ml KwikPen (voir également «Posologie/Mode d'emploi»)
La solution injectable contenant 200 U.I./ml d'insuline lispro ne doit pas être transférée du stylo pré-rempli, KwikPen, à une autre seringue. La graduation sur la seringue d'insuline ne mesurera pas correctement la dose. Cela peut entraîner un surdosage pouvant provoquer une hypoglycémie grave. La solution injectable contenant 200 U.I./ml d'insuline lispro ne doit pas être transférée du KwikPen à tout autre dispositif d'administration d'insuline, y compris les pompes à perfusion d'insuline.
La prudence est de mise en cas de changement de traitement vers une autre forme pharmaceutique et/ou un autre médicament contenant le même principe actif. Le patient doit alors faire l'objet d'une surveillance adaptée.
Les patients doivent être informés de changer continuellement de site d'injection dans la zone d'injection recommandée afin de réduire le risque de développer une lipodystrophie ou une amylose cutanée. L'injection dans une zone affectée par une lipodystrophie ou une amylose cutanée risque de retarder l'absorption de l'insuline. Un changement soudain du site d'injection (vers une zone non affectée) peut entraîner une hypoglycémie.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».