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Information professionnelle sur Perskindol® Cool Gel réfrigérant/Spray réfrigérant:

VERFORA SA

Composition

Principe actif: lévomenthol.
Excipients:
Gel: Color: E 131 (bleu patenté V), aromatica, excip. pro gelat.
Spray: Gaz propulseur: propane/butane, diméthyléther, aromatica, excip. ad solut.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Gel à 70 mg/g de lévomenthol.
Spray à 5 mg/g de lévomenthol.

Indications/Possibilités d’emploi

En usage externe pour le traitement de blessures telles que claquages, contusions, entorses, luxations, meurtrissures et hématomes.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et enfants de plus de 4 ans:
Gel: Appliquer Perskindol Cool Gel réfrigérant en couche mince et sans pression sur les zones douloureuses plusieurs fois par jour selon besoin. Lavez les mains après utilisation.
Spray: Effectuer plusieurs vaporisations brèves sur les zones douloureuses à l'aide du Perskindol Cool Spray réfrigérant en effectuant des mouvements circulaires à environ 15 cm de distance. Il faut respecter cette distance minimale de 15 cm entre le spray et la peau. Prendre soin de ne pas endommager la bombe, de la conserver à l'abri de la chaleur et de ne pas vaporiser en direction de flammes ou d'objets incandescents.
Enfants de moins de 4 ans:
L'utilisation et la sécurité de Perskindol Cool n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 4 ans.

Contre-indications

Ne pas appliquer sur les muqueuses et les plaies vives! Ne pas utiliser Perskindol Cool en cas d'hypersensibilité à l'un des composants (selon la «Composition»).
Ne pas utiliser Perskindol Cool chez les patients atteints d'asthme bronchique.

Mises en garde et précautions

Ne pas utiliser avec un bandage et ne pas appliquer sur les régions traitées des matériaux tels que des pansements, compresses, etc. Lors de l'application, éviter le contour des yeux. Ne pas utiliser deux préparations à usage externe différentes en même temps et au même endroit.

Interactions

Aucune étude sur d'éventuelles interactions n'a été réalisée à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte, ou allaitante.
Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue (selon avis médical).

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Effets indésirables

L'évaluation des effets indésirables repose sur les fréquences suivantes:
«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:
Occasionnellement: démangeaisons cutanées, rougeurs, sensations de brûlure.
Rarement: réactions eczémateuses. (interrompre le traitement).
Très rarement: réactions prononcées d'hypersensibilité, brûlures par le froid. (interrompre le traitement).

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: D11AX
Le lévomenthol dilate les vaisseaux sanguins, provoquant une sensation de froid. Grâce à ses propriétés réfrigérantes, Perskindol Cool atténue les douleurs et diminue l'enflure.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée. L'exposition systémique au menthol, dans les conditions normales d'emploi, est faible.

Données précliniques

Il n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire. Aucun potentiel carcinogène n'a pu être démontré pour le menthol.

Remarques particulières

Stabilité:
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

Perskindol Cool Gel: 53241, Perskindol Cool Spray: 53319 (Swissmedic).

Présentation

Gel: Tube de 100 ml (D)
Spray: 250 ml (D)

Titulaire de l’autorisation

Vifor Consumer Health SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Juillet 2016.

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