Remarques particulières

Incompatibilités
La poudre destinée à la préparation d'une suspension orale de CellCept ne doit pas être mélangée à d'autres médicaments.
La solution pour perfusion de CellCept i.v. ne doit pas être ajoutée à d'autres médicaments ou mélanges administrés par voie intraveineuse, ni être perfusée en même temps que ces derniers par la même tubulure.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
CellCept, capsules et Cellcept, comprimés pelliculés
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver le récipient dans l'emballage d'origine pour le protéger de l'humidité.
CellCept, poudre pour la préparation d'une suspension orale, et CellCept i.v., lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusion
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Médicament à tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Capsules/comprimés pelliculés/poudre pour la préparation d'une suspension orale/lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusion
Etant donné que le mycophénolate mofétil a un effet tératogène avéré (voir «Grossesse»), il ne faut ni écraser les comprimés pelliculés ni ouvrir les capsules de CellCept. La poudre contenue dans les capsules et pour la préparation d'une suspension orale de CellCept ne doit pas être inhalée ni entrer en contact avec la peau et les muqueuses. En cas de contact accidentel, bien laver au savon et à l'eau; rincer les yeux à l'eau courante.
Préparation de la suspension
Il est recommandé de faire préparer la suspension de CellCept par un professionnel de la santé avant de la remettre au patient. Le port de gants à usage unique est conseillé durant la préparation mais aussi par après, lors de l'essuyage de l'extérieur du flacon/bouchon et de la table.
1.Agiter plusieurs fois le flacon fermé pour rendre la poudre moins compacte.
2.Mesurez 94 ml d'eau purifiée (aqua purificata) dans une éprouvette graduée.
3.Versez environ la moitié de l'eau purifiée dans le flacon. Fermez le flacon et agitez-le consciencieusement pendant environ une minute.
4.Versez le reste de l'eau dans le flacon et agitez de nouveau le flacon fermé pendant une minute.
5.Otez le bouchon de sécurité enfants. Placez l'adaptateur dans le col du flacon.
6.Refermez fermement le flacon avec le bouchon de sécurité. L'adaptateur est maintenant bien en place, de même que le bouchon de sécurité enfants.
7.Inscrivez la date de péremption de la solution préparée sur l'étiquette du flacon (la suspension se conserve pendant 60 jours après sa préparation).
Préparation de la solution pour perfusion (6 mg/ml)
CellCept i.v. ne contient pas de conservateur antibactérien. La reconstitution et la dilution du produit doivent donc intervenir dans des conditions d'asepsie. CellCept i.v. doit être reconstitué et dilué avant emploi dans un soluté glucosé à 5%. Deux flacons-ampoules perforables de CellCept i.v. doivent être utilisés pour la préparation d'une dose de 1 g.
1.a. Reconstituer le contenu d'un flacon-ampoule perforable de CellCept i.v. en ajoutant 14 ml de soluté glucosé à 5%.b. Agiter délicatement le flacon pour dissoudre le médicament.c. Avant toute dilution ultérieure, vérifier que la solution obtenue est limpide et incolore. Eliminer le flacon en cas de turbidité ou de coloration.
2.a. Diluer les solutions reconstituées de deux flacons dans 140 ml de soluté glucosé à 5% pour un volume total de 168 ml et une concentration de mycophénolate mofétil de 6 mg/ml.b. Vérifier que la solution obtenue est limpide et incolore. Eliminer la solution pour perfusion en cas de turbidité ou de coloration.
Si la solution pour perfusion n'est pas préparée immédiatement avant l'administration, elle doit être perfusée au plus tard 3 heures après la reconstitution et la dilution du médicament. Conserver à 15-30 °C.