Posologie/Mode d’emploi

Veuillez-vous reporter aux informations de prescription complètes pour les corticoïdes et la ciclosporine utilisés en association avec CellCept.
La première dose de CellCept doit être administrée aussi tôt que possible après la transplantation rénale, cardiaque ou hépatique.
La préparation pour perfusion peut être utilisée lors de transplantations rénales et hépatiques à la place des formes orales pendant 14 jours au maximum. L'administration des capsules, des comprimés pelliculés ou de la suspension de CellCept doit débuter dès que les patients tolèrent le traitement oral.
Administration intraveineuse
Attention: la solution i.v. de CellCept ne doit pas être administrée en perfusion intraveineuse rapide ou en bolus intraveineux.
Transplantations rénales et hépatiques
Adultes
La dose recommandée chez les transplantés rénaux et hépatiques est de 1 g deux fois par jour (dose journalière: 2 g).
La première dose de CellCept i.v. doit être administrée au cours des 24 heures suivant la greffe. Après reconstitution de la solution à une concentration de 6 mg/ml, CellCept i.v. doit être administré en perfusion intraveineuse lente sur une période d'au moins 2 heures dans une veine périphérique ou centrale (pompe à perfusion). La vitesse de perfusion appropriée est de 84 ml/heure.
Aucune diminution de la dose ni interruption du traitement ne sont nécessaires en cas d'épisode de rejet d'un rein greffé. Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible en cas de rejet de greffe hépatique.
Enfants et adolescents
Aucune donnée n'est disponible sur l'administration intraveineuse en pédiatrie.
Administration orale
Transplantation rénale
Adultes
Le meilleur rapport risque/bénéfice thérapeutique est obtenu avec une dose quotidienne de 2 g (2x 4 capsules/2x 2 comprimés pelliculés/2x 5 ml de suspension). Chez les transplantés rénaux, une dose journalière de 2 g est généralement recommandée. Si une immunosuppression plus marquée paraît justifiée chez certains patients, il est possible d'administrer 3 g de CellCept par jour (2x 6 capsules/2x 3 comprimés pelliculés/2x 7,5 ml de suspension).
Chez les patients avec retard fonctionnel du rein greffé, aucune adaptation de la dose n'est nécessaire. Les patients doivent être toutefois attentivement surveillés (voir «Pharmacocinétique»). Un rejet du greffon n'entraîne aucune modification de la pharmacocinétique de l'acide mycophénolique (MPA) nécessitant une réduction de la dose ou l'interruption de l'administration du produit.
Enfants et adolescents (de 3 mois à 18 ans)
La dose recommandée de mycophénolate mofétil est de 600 mg/m2 deux fois par jour par voie orale (jusqu'à une dose journalière maximale de 2 g). La suspension convient particulièrement bien au traitement des enfants et des adolescents.
Lors d'utilisation des formes orales solides, les patients avec une surface corporelle de 1,25 à 1,5 m2 peuvent prendre les capsules de CellCept à raison de 750 mg deux fois par jour (dose quotidienne: 1,5 g). Les patients avec une surface corporelle supérieure à 1,5 m2 peuvent prendre les capsules ou les comprimés pelliculés de CellCept à raison de 1 g deux fois par jour (dose quotidienne: 2 g).
Transplantation cardiaque
Adultes
La dose recommandée chez les transplantés cardiaques est de 1,5 g deux fois par jour (dose quotidienne: 3 g). En cas de rejet du greffon, il n'y a aucune raison de corriger la dose.
Enfants et adolescents
Aucune donnée n'est disponible en ce qui concerne les transplantations cardiaques en pédiatrie.
Transplantation hépatique
Adultes
La dose recommandée chez les transplantés hépatiques est de 1,5 g deux fois par jour (dose quotidienne: 3 g). Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible en cas de rejet de greffe hépatique.
Enfants et adolescents
Aucune donnée n'est disponible en ce qui concerne les transplantations hépatiques en pédiatrie.
Mode d'emploi
Il est recommandé de prendre les formes orales de CellCept à jeun. Chez les transplantés rénaux stables, CellCept peut être pris avec de la nourriture (voir «Pharmacocinétique»).
Si nécessaire, la suspension de CellCept peut être administrée via une sonde gastrique de n° 8 Charrière au moins (diamètre interne minimal: 1,7 mm).
Préparation de la suspension et de la solution pour perfusion: voir «Remarques particulières».
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les transplantés cardiaques ou hépatiques présentant une insuffisance rénale chronique sévère, CellCept ne doit être utilisé que si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque encouru. Aucune donnée n'est disponible chez de tels patients.
Des transplantés rénaux souffrant de grave insuffisance rénale chronique (taux de filtration glomérulaire <25 ml/min/1,73 m²) auxquels CellCept a été administré à raison de doses uniques ont présenté, par rapport à des patients atteints d'insuffisance rénale moins sévère ou à des sujets sains, des AUC plus importantes en ce qui concerne le MPA et le glucuronide du MPA (MPAG) plasmatiques. De tels transplantés rénaux ne doivent pas recevoir CellCept à des doses supérieures à 1 g deux fois par jour et doivent être attentivement surveillés (voir aussi «Interactions»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les transplantés rénaux présentant une atteinte grave du parenchyme hépatique, il n'est pas recommandé d'adapter la dose.
Aucune donnée n'est disponible en ce qui concerne les transplantés cardiaques avec atteinte grave du parenchyme hépatique.
Myélosuppression
Chez les patients qui développent une neutropénie (ANC <1,3x 103/µl), il convient d'arrêter CellCept ou d'en diminuer la dose; en outre, il convient d'effectuer les tests diagnostiques appropriés et de traiter le patient si nécessaire.
Patients âgés
Chez le patient âgé, la dose recommandée est la même que chez l'adulte. Les patients âgés courent un risque accru d'effets indésirables (voir «Effets indésirables»).