Limitations d'emploi

Contre-indications
Abelcet est contre-indiqué chez des patients présentant une hypersensibilité à l'un des constituants.
Même si l'Abelcet à une posologie de 5 mg/kg/jour est moins néphrotoxique que l'Amphotéricine B conventionnelle à une dose de 0,6-1 mg/kg/jour, il peut y avoir apparition d'une toxicité rénale qui en réduira son utilisation. La toxicité rénale liée à une posologie supérieure à 5 mg/kg/jour d'Abelcet n'a pas été étudiée. On ignore si la détérioration de la fonction rénale peut influencer le comportement de d'Abelcet. Il n'y a pas d'études réalisées ches des patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Une toxicité hépatique existante n'influence pas le traitement d'Abelcet. La bilirubine sérique, les phosphatases alcalines et les transaminases diminuent légèrement ou restent stables durant le traitement. En règle générale, il existe d'autres facteurs que l'Abelcet responsables du disfonctionnement hépatique durant le traitement. Il n'y a pas de données en ce qui concerne l'effet hépato-toxique d'Abelcet.
Abelcet ne devrait pas être utilisé dans les cas d'infections fongiques habituelles, superficielles ou cliniquement inapparentes, qui ne pourront être prouvées que par un test cutané ou sérologique positif.

Précautions
Les fonctions rénales et hépatiques ainsi que les paramètres hématologiques sont à contrôler, au minimum, une fois par semaine. Chez des patients qui prennent en parallèle des médicaments néphrotoxiques, la fonction rénale doit être surveillée étroitement (cf «interactions»).

Précautions à prendre chez des patients dialysés et des patients à insuffisance rénale (cf. «contre-indications»): Abelcet peut être administré avant ou après dialyse. Le potassium et le magnésium sériques doivent être contrôlés régulièrement.

Utilisation en cas de grossesse et d'allaitement
Catégorie de grossesse C.
Les études de toxicité sur la reproduction qui ont été effectués avec Abelcet chez la rate et la lapine, n'ont pas montré d'effet embryotoxique, foetotoxique, ni tératogène. Il n'est cependant pas prouvé qu'Abelcet soit sans danger pour la femme enceinte ou la femme allaitante. Il n'y pas d'étude contrôlée disponible, ni chez les animaux, ni chez les femmes enceintes ou allaitantes.
L'administration d'Abelcet chez les femmes enceintes ou allaitantes doit être effectuée uniquement quand le bénéfice attendu est supérieur aux risques encourus par la mère et le foetus.