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Information professionnelle sur Abelcet®:Elan Biopharmaceuticals Sàrl
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Posologie/Mode d'emploi

L'infusion d'Abelcet doit uniquement être administrée à des patients hospitalisés, c'est-à-dire sous la surveillance constante de spécialistes.

Posologie usuelle chez l'adulte
Sans autres indications particulières, le dosage journalier est de 5,0 mg/kg de poids corporel en une seule perfusion. Une dose-test initiale de 1,0 mg doit être administrée durant 15 minutes, en intraveineuse. Des installations de réanimation doivent se trouver à portée de main, dans la mesure où des réactions anaphylactiques peuvent survenir.

Instructions de posologies particulières

Posologie chez l'enfant et chez le patient âgé: La posologie est analogue à celle de l'adulte en tenant compte du poids corporel.

Posologie chez des patients atteints de maladies concomitantes graves, d'insuffisance rénale (insuffisance faible et moyenne) ou d'insuffisance hépatique: La posologie correspond à celle des adultes.
La toxicité rénale de l'Abelcet dépend de la posologie. Il n'y a pas de directives claires pour une adaptation de la posologie se reposant sur des résultats de laboratoire. Les adaptations de posologie ne doivent être appliquées qu'en fonction de l'état clinique individuel du patient. Il n'y a pas d'étude chez des patients atteints d'insuffisance rénale grave.
Abelcet peut être administré avant ou après la dialyse.

Mode et durée d'application

Abelcet est une suspension concentrée qui doit être diluée exclusivement avec 5% de solution glucosée avant la perfusion intraveineuse (cf «autres indications»).
La perfusion intraveineuse devra être effectuée à une vitesse de 2,5 mg/kg de poids corporel/heure.

Préparation de la solution prête à l'emploi
La suspension concentrée Abelcet doit être diluée dans 5% de solution glucosée avant la perfusion intraveineuse comme suit:
1. La suspension concentrée doit être portée à température ambiante (15-25 °C); puis, agiter avec précaution jusqu'à la disparition du dépôt jaunâtre au fond du flacon.
2. La quantité nécessaire d'Abelcet doit être prélevée à partir du nombre requis de flacons, en utilisant une ou plusieurs seringues stériles équipées d'aiguilles de calibre 17-19.
3. L'aiguille de chaque seringue remplie d'Abelcet doit être remplacée par une aiguille munie d'un filtre de 5 µm de porosité dont un exemplaire est fourni avec chaque flacon.
4. Le contenu de la seringue est injecté dans une solution glucosée à 5% jusqu'à l'obtention d'une concentration finale de 1-2 mg/ml. Le volume final de la suspension doit être d'environ 500 ml. Chez les enfants et les patients présentant une pathologie cardio-vasculaire, le volume final doit être d'environ 250 ml.
Si, après dilution avec la solution glucosée à 5%, on constate que la solution est trouble et/ou contient des corps étrangers, celle-ci doit être éliminée.
Avec Abelcet, il est nécessaire de respecter les règles d'asepsie car la suspension ne contient pas d'agents conservateurs.
S'il y a déjà un catheter intraveineux, celui-ci doit être rincé avec une solution glucosée à 5% ou remplacé par un nouveau avant la perfusion d'Abelcet.
La solution d'Abelcet prête à être infusée ne doit pas être mélangée à d'autres médicaments. La solution diluée prête à l'emploi est stable pendant 15 h à 2-8 °C et/ou 6 h à température ambiante (15-25 °C).

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