Remarques particulièresCe médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres produits médicaux, sauf ceux mentionnés dans le paragraphe des remarques sur la manipulation.
Conservation
Ce médicament ne doit être utilisé que jusqu’à la date indiquée par «EXP» sur l’emballage.
La suspension non utilisée au cours d’un seul examen doit être jetée (cf. «Remarques sur la manipulation»).
Remarques particulières concernant la conservation
Levovist doit être conservé soigneusement au-dessous de 25 °C, hors d’atteinte des enfants et à l’abri de la lumière.
Remarques sur la manipulation reconstitution de la suspension
Les remarques suivantes sur la fabrication de la suspension doivent être scrupuleusement respectées.
Utiliser exclusivement l’eau annexée aux fins d’injection.
Important: Ne préparer Levovist que juste avant son utilisation, selon les prescriptions et utiliser dans les 10 minutes après fabrication.
Avant la préparation de la suspension, porter le granulé et l’eau pour injection à température ambiante. Il convient d’éviter tout chauffage de la suspension prête à être injectée (p.ex. en gardant le flacon longtemps dans la main fermée) ainsi qu’une pression négative importante (p.ex. en extrayant la suspension). Ceci est indispensable afin de prévenir une diminution de la concentration de micro-bulles ainsi que la formation de grosses bulles d’air en raison de processus de dégazage.
Fabrication de la suspension Levovist prête à l’emploi (cf. illustration dans la notice d’emballage):
1. Replier vers l’arrière le capuchon de fermeture de l’ampoule en plastique contenant l’eau pour injection.
2. Faire pivoter le capuchon fermoir.
3. Extraire la quantité d’eau nécessaire pour l’injection à l’aide de la seringue annexée.
Flacon à injecter avec 2,5 g de granulé
Concentration de Quantité d’eau Volume total
Levovist nécessaire résultant*
mg microparti- ml en ml
cules/ml
------------------------------------------------------env. 200 11 12,5
env. 300 7 8,5
env. 400 5 6,5
* Quantité à prélever: env. 1–2 ml de moins.
4. Oter le capuchon-filtre en plastique du flacon de granulé, sans endommager le capuchon rabattu. Le dispositif de prélèvement livré est pressé par la fermeture en caoutchouc.
5. La seringue est fixée sur l’adaptation luer-lock du dispositif de prélèvement (capuchon vert), et l’eau est transférée dans le flacon de granulé. Le canal d’aération intégré avec filtre stérile permet d’ équilibrer les pressions.
6. La suspension est préparée sans attendre en secouant fortement, 5–10 secondes, à la main. Il ne faut pas utiliser d’agitateur ni de bain à ultrasons. Avant de l’utiliser, laisser reposer la suspension deux minutes.
7. La suspension de Levovist prête à l’emploi, homogène, laiteuse est extraite via le bec d’extraction dans la seringue et devrait être administrée selon la concentration de la suspension dans les 10 (200 mg/ml), 25 (300 mg/ml) ou 40 (400 mg/ml) minutes après préparation.
Application
Il est recommandé de procéder à l’injection via un venflon flexible de calibre suffisant (p.ex. 19–20 G). En outre, l’utilisation de connexions luer-lock offre des avantages pratiques.
Levovist doit être appliqué par une veine cubitale. Son administration par voie artérielle n’a jamais été investiguée.
La veine utilisée doit ensuite être rincée avec une solution saline physiologique.
Comme d’habitude, avant d’injecter la suspension, examiner celle-ci à la recherche de bulles d’air visibles à l’oeil nu.
Si, pendant la conservation, des microparticules sédimentent en faible quantité, il est recommandé de laisser le produit se rétablir juste avant de l’administrer en le faisant pivoter légèrement.
La suspension non utilisée après un examen doit être éliminée (cf. «Remarques particulières: Conservation»).
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