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Information professionnelle sur DaunoXome®:Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Effets indésirables

L'effet secondaire qui survient le plus souvent est la dépression médullaire. La fréquence des perturbations hématologiques est la suivante (voir également «Précautions»):

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                                        Fréquence de
                                        l'ensemble  
                                        des cas (%) 
----------------------------------------------------
Leucopénie         1000-1999/mm³        45          
                   <1000/mm³            16          
Thrombopénie       25 000-49 000/mm³     6          
                   <25 000/mm³           5          
Granulopénie       500-999/mm³          31          
absolue            <500/mm³             20          
Anémie             Hb 6,5-7,9 g/dl       2          
                   Hb <6,5 g/dl          4          
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Quelques cas de dorsalgies, de sensations de chaleur (flush) et d'oppression thoracique ont été signalés au cours de la perfusion initiale. Mais il se peut que ces manifestations ne surviennent qu'après une perfusion ultérieure.
La combinaisons des symptômes survient généralement au cours des 10 premières minutes de la perfusion. Les symptômes diminuent lorsqu'on ralentit la perfusion ou lorsqu'on l'arrête et que l'on administre du paracétamol pour calmer la douleur.
De plus, des diarrhées ainsi que d'autres réactions allergiques ou immunoréactions peuvent survenir, accompagnées d'hypotension.
On a rapporté de très rares cas de céphalées, fatigue, frissons, hyperuricémie, hypersécrétion de mucosités, alopécie, hébétude, nausées et vomissements.
Dans les études cliniques effectuées sur des patients atteints du Sarcome de Kaposi et traités par doses de 40 mg/m² administrées toutes les deux semaines, l'insuffisance cardiaque congestive est peu fréquente (1 cas sur 979 patients traités). Etant donné l'expérience clinique limitée, une limite supérieure pour la dose cumulative ne peut être définie de façon sûre.
A partir d'essais cliniques utilisant des doses supérieures (60 à 180 mg/m² toutes les trois semaines) la tendance semble montrer une plus grande incidence de l'insuffisance cardiaque congestive. Cependant, la possibilité d'une cardiomyopathie induite par l'anthracycline/anthracènedione ne peut être exclue et doit être envisagée pendant et après le traitement par DaunoXome.

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