Données précliniques

Dans le cadre des études toxicologiques, ce sont exclusivement les effets de classe, typiques des corticostéroïdes puissants, qui sont apparus, et ceci uniquement avec des doses bien supérieures aux doses proposées pour le traitement. Dans le cadre des études toxicologiques avec des administrations répétées du médicament ainsi que lors des études de reproduction et des études tératologiques, aucun effet inconnu jusqu'ici n'a été constaté.
Le propionate de fluticasone ne possède d'effet mutagène ni sous des conditions in-vitro, ni sous des conditions in-vivo, et aucun potentiel tumorigène n'a non plus été constaté chez des rongeurs. Dans les modèles animaux, le propionate de fluticasone s'est avéré non-irritant et non-sensibilisant.
Toxicité de reproduction
Le propionate de fluticasone administré par voie sous-cutanée à des doses allant jusqu'à 50 µg/kg/jour (jusqu'à 100 µg/kg/jour chez des rats mâles avant le jour 36) n'a influencé ni la fertilité, ni le comportement d'accouplement des rats des générations F0 et F1; le médicament a été administré pendant les périodes de gamétogenèse, d'accouplement, de gestation, de mise bas et d'allaitement.
À des concentrations de gaz HFA134a très élevées, qui dépassent de loin les doses auxquelles est exposé probablement le patient, aucun effet toxique suite à une exposition quotidienne sur une période de temps de deux ans n'a été observé dans plusieurs espèces animales.