Effets indésirables

Les effets indésirables les plus sévères associés à la prise de CHC sont décrits dans la rubrique «Mises en garde et précautions» (voir la rubrique). Les effets indésirables graves incluent en particulier des thromboembolies artérielles et veineuses.
Liste des effets indésirables
Les effets indésirables indiqués ci-dessous ont été décrits lors de l'utilisation de CHC. Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10),
«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
«occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100),
«rares» (≥1/10'000 à <1/1'000),
«très rares» (<1/10'000),
«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Infections et infestations
Fréquents: vaginite, y compris candidiase.
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
Fréquents: néoplasie cervicale intraépithéliale.
Occasionnels: cancer cervical, cancer du sein.
Très rares: adénome hépatique, carcinome hépatocellulaire.
Fréquence inconnue: hyperplasie nodulaire focale.
Affections du système immunitaire
Rares: réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris de très rares cas d'urticaire, angioœdème et réactions graves avec symptômes respiratoires et circulatoires.
Très rares: exacerbation d'un lupus érythémateux systémique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: modifications du poids corporel.
Occasionnels: appétit augmenté ou diminué, modification du taux sérique de lipides, y compris hypertriglycéridémie.
Rares: tolérance diminuée au glucose, baisse du taux sérique de folates (cela peut être cliniquement significatif chez les femmes débutant une grossesse peu après l'arrêt du CHC).
Très rares: exacerbation d'une porphyrie.
Affections psychiatriques
Fréquents: sautes d'humeur, y compris dépression, modifications de la libido.
Affections du système nerveux
Très fréquents: céphalées, y compris migraine (20.3%).
Fréquents: nervosité, vertiges.
Très rares: exacerbation d'une chorée.
Affections oculaires
Rares: mauvaise tolérance aux lentilles de contact.
Très rares: névrite optique.
Affections vasculaires
Occasionnels: pression artérielle augmentée.
Rares: événements thromboemboliques veineux (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), événements thromboemboliques artériels (tels que accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde).
Très rares: aggravation des varices, thrombose rétino-vasculaire.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées, vomissements, douleurs abdominales.
Occasionnels: crampes abdominales, ballonnements.
Très rares: pancréatite, colite ischémique.
Fréquence inconnue: maladie inflammatoire chronique de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
Affections hépatobiliaires
Rares: ictère cholestatique.
Très rares: troubles de la vésicule biliaire (y compris calculs biliaires).
Fréquence inconnue: atteintes hépatocellulaires (tels que troubles de la fonction hépatique, hépatite).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: acné.
Occasionnels: rash cutané, chloasma (mélasma) (pouvant persister), alopécie, hirsutisme.
Rares: érythème noueux.
Très rares: érythème polymorphe.
Affections du rein et des voies urinaires
Très rares: syndrome hémolytique urémique.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très fréquents: saignements intermenstruels/spotting (13%).
Fréquents: douleurs mammaires, sensibilité et augmentation du volume mammaire, sécrétion mammaire, dysménorrhée, aménorrhée, modification du flux menstruel (ménorragie, métrorragie), modification de la sécrétion de glaire cervicale et ectopie du col utérin.
Troubles généraux
Fréquents: œdèmes, rétention liquidienne.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.