Mises en garde et précautions

Dans les cas de métrorragies, comme dans tous les cas de saignements vaginaux irréguliers, des causes organiques doivent être envisagées. Dans les cas d'hémorragies vaginales anormales, des mesures diagnostiques adéquates doivent être entreprises.
Administrer avec précaution en cas d'insuffisance hépatique grave.
Si l'un des symptômes suivants survient, le traitement par Crinone gel vaginal doit être immédiatement interrompu:
Premiers signes d'événements thromboemboliques ((par ex. sensation de tension, douleurs ou gonflement des membres, douleurs dans la poitrine, dyspnée); première survenue ou exacerbation des céphalées migraineuses ou survenue plus fréquente de céphalées inhabituellement plus fortes; troubles soudains de la perception [par ex. troubles de la vue, de l'ouïe, pertes sensorielles)); augmentation cliniquement pertinente de la tension artérielle; apparition de paramètres hépatiques anormaux, d'un ictère cholestatique ou d'un prurit généralisé; fortes douleurs abdominales hautes ou hypertrophie du foie; développement avéré de myomes.
Les hormones sexuelles peuvent accroître le risque d'événements thromboemboliques veineux et artériels (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Il est impératif d'indiquer à la patiente de consulter immédiatement un médecin en cas de symptômes d'événements thromboemboliques (tels que gonflement douloureux d'une jambe, douleurs soudaines dans la cage thoracique, détresse respiratoire).
Dans de rares cas et dans le cadre de l'utilisation de préparations à base de progestatifs, ont été observés des changements bénins et encore plus rarement malins du foie qui ont provoqué de manière isolée des hémorragies intra-abdominales pouvant entraîner la mort. Dans le cadre de l'utilisation de Crinone gel vaginal, en cas d'importants problèmes abdominaux hauts, d'une hypertrophie hépatique ou de signes d'hémorragie intra-abdominale, toute possibilité de tumeur hépatique doit être écartée par un diagnostic différentiel.
La progestérone pouvant provoquer une rétention d'eau, il convient de faire preuve de la plus grande prudence en présence de maladies susceptibles d'être aggravées par cet état (par ex. asthme, migraine, épilepsie, insuffisance cardiaque ou rénale).
Les patientes présentant des antécédents de dépression doivent faire l'objet d'une étroite surveillance. En cas de dépression sévère, interrompre le traitement.
Des cas d'agglutination/solidification/coalescence intravaginale du gel vaginal Crinone ont été rapportés dans le cadre de la surveillance post-commercialisation. Ces événements se manifestent par des sécrétions beiges à brunes grumeleuses ou parfois blanc cassé. Ils sont normalement sans gravité et n'ont aucune influence sur l'efficacité. De telles agglutinations du gel peuvent s'accompagner d'irritations, de douleurs ou de gonflements du vagin. Très rarement, des crampes et des hémorragies vaginales peuvent également se produire.
Crinone gel vaginal n'a pas d'efficacité contraceptive.
Crinone ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
L'acide sorbique utilisé comme excipient peut entraîner des réactions locales au niveau du site d'administration ou sur la peau (par ex. rougeur, démangeaisons, dermatite allergique de contact).