Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de Fentanyl-Mepha chez la femme enceinte. Aux stades précoces de la grossesse, le fentanyl peut traverser le placenta. Les études sur les animaux ont montré une toxicité sur la reproduction à des doses toxiques pour la mère (voir «Données précliniques»). Le risque potentiel chez les humains est inconnu.
L'utilisation prolongée du fentanyl pendant la grossesse peut provoquer un syndrome de sevrage des opioïdes chez le nouveau-né qui peut engager le pronostic vital s'il n'est pas identifié et traité à temps. Le traitement doit se faire selon des protocoles qui ont été développés par des experts en néonatologie. S'il est nécessaire d'utiliser des opioïdes sur une période prolongée chez une femme enceinte, il faut informer la patiente du risque de syndrome de sevrage des opioïdes et s'assurer que le traitement approprié est disponible, le cas échéant (voir aussi la rubrique «Mises en garde et précautions»).
L'administration (IV ou IM) pendant l'accouchement (y compris par césarienne) n'est pas recommandée, car le fentanyl peut traverser le placenta et supprimer la respiration spontanée pendant la période néonatale. Si Fentanyl-Mepha est tout de même administré, des dispositifs pour soutenir la respiration de la mère et de l'enfant doivent être immédiatement disponibles si nécessaire. Un antagoniste opioïde doit toujours être disponible pour l'enfant.
Allaitement
Le fentanyl passe dans le lait maternel. Par conséquent, ni l'allaitement ni l'utilisation de lait maternel pompé ne sont recommandés jusqu'à 24 heures après l'administration de Fentanyl-Mepha.