Effets indésirables

Les effets indésirables observés au cours des études cliniques concernent principalement la pilocarpine: vision voilée, adaptation difficile à l'obscurité, céphalée, irritations oculaires.

Effets indésirables potentiels
Les effets indésirables observés au cours des études cliniques avec des préparations oculaires contenant du maléate de timolol, avec des bêta-bloquants oraux dont le maléate de timolol et avec des préparations oculaires de pilocarpine, constituent de possibles effets de Fotil. Les effets indésirables des préparations oculaires correspondantes sont citées ci-dessous. Ceux des bêta-bloquants oraux se trouvent dans l'information aux professions médicales correspondante du Compendium des Médicaments.

Collyres au maléate de timolol

Symptômes oculaires: Irritations oculaires, y compris conjonctivite, blépharite, kératite, diminution de la sensibilité de la cornée, troubles visuels, diplopie, ptosis, sécheresse oculaire.

Coeur et circulation: Bradycardie, arythmie, hypotension, syncope, bloc cardiaque, atteinte cérébrovasculaire, ischémie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque, palpitations, arrêt cardiaque.

Organes respiratoires: bronchospasme (avant tout chez les patients dont l'anamnèse en fait état), insuffisance respiratoire, dyspnée.

Symptômes généraux: Céphalées, asthénie, fatigue, douleurs thoraciques.

Peau: Hypersensibilité, y compris exanthème localisé et généralisé, urticaire, alopécie.

Système nerveux/psychiatrie: Dépression, sensation de vertiges, augmentation des signes et symptômes de myasthénie grave.

Système gastro-intestinal: Nausée.

Tests de laboratoires: On n'a observé que rarement des modifications cliniquement significatives des paramètres de laboratoire classiques lors de l'administration de collyres de timolol. On a décrit des élévations des valeurs sanguines d'azote uréique et des valeurs sériques de potassium et d'acide urique, ainsi que de faibles baisses de l'hémoglobine et de l'hématocrite. Il n'y a eu aucune progression ni aucun rapport avec des symptômes cliniques.

Collyres à la pilocarpine

Symptômes oculaires: Tressaillements des paupières, obstruction des vaisseaux conjonctivaux, larmoiement, céphalées temporales et supra-orbitales, myopie transitoire, diminution de l'acuité visuelle dans l'obscurité (particulièrement chez les patients âgés et chez ceux dont le cristallin s'opacifie), décollement de la rétine (particulièrement chez les patients jeunes, myopes). L'utilisation prolongée de pilocarpine peut entraîner une opacification du cristallin.

Symptômes généraux: Hypertension, tachycardie, bronchospasme, oedème pulmonaire, salivation, sudation, nausée, vomissements, diarrhée ont été très rarement observés.