Limitations d'emploi

Contre-indications
1. Hypersensibilité contre les préparations d'albumine.
2. Hypersensibilité contre un ou plusieurs composants de la préparation.
3. Toutes les conditions dans lesquelles une hypervolémie et ses conséquences (par ex. volume systolique augmenté, pression sanguine augmentée) ou une hémodilution représentent un risque particulier pour les patients. Des exemples de telles conditions sont:
- insuffisance cardiaque décompensée;
- hypertension;
- varices oesophagiennes;
- oedème pulmonaire;
- diathèse hémorragique;
- anémie sévère;
- anurie rénale ou post-rénale.
4. Déshydratation.

Précautions
La pression colloïdo-osmotique d'une solution d'albumine 20% est environ quatre fois plus élevée que la pression colloïdo-osmotique du plasma. C'est pourquoi, en cas d'utilisation de solution hautement concentrée d'albumine, il faut prendre garde à une hydratation suffisante du patient. Les patients doivent être surveillés attentivement afin d'éviter une surcharge circulatoire respectivement une hyperhydratation.
Lorsque le volume d'albumine humaine 20% perfusé est supérieur à 200 ml, des solutions d'électrolytes adéquates devraient être en plus administrées pour maintenir un équilibre hydrique normal. Une alternative est de mettre en place une thérapie avec une solution d'albumine humaine 5%.
Si des réactions allergiques ou anaphylactoïdes devaient apparaître, il faut interrompre immédiatement la perfusion et un traitement approprié doit être instauré. En cas de chocs anaphylactiques, les standards de la médecine actuelle doivent être observés.
L'utilisation de l'albumine pour la thérapie d'un choc hypovolémique doit être effectuée selon les directives actuelles.
Des précautions particulières sont à prendre lors de l'administration d'albumine en situations pathologiques, dans lesquelles la perméabilité des vaisseaux capillaires peut être augmentée, comme par ex. en cas de brûlures de surfaces importantes.
En cas de perfusion d'un volume important, il est nécessaire de réaliser le contrôle de la coagulation sanguine et du taux d'hématocrite. Il faut prendre soin que la substitution des composants sanguins (facteurs de coagulation, électrolytes, thrombocytes, érythrocytes) soit suffisante.
Si les doses et/ou vitesse de perfusion sont trop élevées, une hypervolémie peut apparaître. Dès l'apparition des premiers signes cliniques d'une surcharge de la circulation cardio-vasculaire (céphalées, dyspnée, stase veineuse jugulaire) ou d'une augmentation de la pression sanguine, d'une augmentation de la pression veineuse et d'oedème pulmonaire apparaissent, la substitution doit immédiatement être arrêtée.
Il est recommandé d'éviter un apport supplémentaire d'aluminium chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique, associée à une encéphalopathie, une ostéopathie ou une anémie microcytaire, qui pourrait être due totalement ou partiellement à une intoxication par aluminium. Dans ces rares cas, on devrait renoncer, dans un but préventif, à l'administration de solutions injectables contenant de l'aluminium, solutions auxquelles appartiennent toutes les solutions d'albumine humaine.
De même, les patients avec une insuffisance rénale chronique présentant un taux plasmatique d'aluminium con­sidérable sont à traiter avec prudence lors de l'administration de hautes doses d'albumine.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C: On ne dispose d'études contrôlées ni chez les animaux ni chez les femmes enceintes. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré aux femmes enceintes ou allaitant que si le bénéfice attendu est supérieur au risque foetal. Il ressort cependant des expériences cliniques qu'aucune influence nuisible n'a été observée sur le développement de l'embryon et/ou du foetus lors de l'utilisation d'albumine humaine chez la femme enceinte.