Effets indésirables

Indications de fréquence
très fréquent: Â≥10%; fréquent: Â≥1 et <10%; occasionnel: Â≥0,1 et <1%; rare: Â≥0,01 et <0,1%, très rare: <0,01%.

Système nerveux central

Fréquent: céphalées.

Occasionnel: migraine.

Rare: vertiges.

Système cardio-vasculaire

Très rare: affections thromboemboliques, exacerbation de varices, élévation de la tension artérielle.

Tractus gastro-intestinal

Fréquent: nausées, crampes abdominales, sentiment de réplétion.

Très rare: troubles asymptomatiques de la fonction hépatique, ictère cholestatique.

Peau et phanères
Au cours des essais cliniques réalisés avec Estraderm MX, on a observé les manifestations suivantes au niveau du site d'application:

Très fréquent: érythème transitoire et irritation (observé dans environ 6% des cas) avec prurit occasionnel (observé dans moins de 1% des cas).

Très rare: dermatite allergique de contact, prurit et exanthème généralisés, pigmentation cutanée postinflammatoire réversible.

Système endocrinien

Très fréquent: sensation de tension dans les seins (effet estrogénique, éventuellement signe d'un surdosage).

Système urogénital

Très fréquent: métrorragies (signe généralement d'un surdosage en estrogènes). (Si l'estrogène est associé de manière adéquate à un progestatif (séquentiellement), il se produit habituellement une hémorragie de privation, comme au cours du cycle menstruel normal.) Comme tout traitement estrogénique, l'estrogénothérapie par voie transdermique peut entraîner une hyperplasie de l'endomètre si elle n'est pas complétée par l'administration, à des doses appropriées, d'un progestatif.

Autres

Rare: oedèmes et/ou variations pondérales, douleurs dans les jambes (généralement passagères - de 3 à 6 semaines - et sans rapport avec une maladie thromboembolique). Si les symptômes persistent, réduire la dose d'estrogènes.

Système immunitaire

Rare: réactions anaphylactoïdes.
L'apparition de certains des effets indésirables mentionnés ci-dessus nécessite l'interruption immédiate du traitement (cf. «Précautions: Motifs imposant l'arrêt immédiat de la médication»).