Remarques particulièresIncompatibilités
Etopophos ne doit être mélangé qu'avec les médicaments mentionnés dans la section «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Les solutions reconstituées/diluées pour perfusion (voir «Remarques concernant la manipulation» ci-dessous) restent physiquement et chimiquement stables 24 heures à température ambiante (15 à 25 °C) ou 7 jours au réfrigérateur (2 à 8 °C). Elles ne contiennent aucun agent conservateur. Par conséquent, pour des raisons microbiologiques, les administrer immédiatement après la reconstitution/dilution. Au besoin, elles se conservent au maximum 24 heures à une température entre 2 et 8 °C.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver Etopophos au réfrigérateur (2 à 8 °C) dans son emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
Tenir hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Préparation de la solution pour perfusion et administration
Avant l'emploi, dissoudre le contenu du flacon-ampoule à une concentration de 22,7 mg/ml ou 11,4 mg/ml de phosphate d'étoposide (correspondant respectivement à 20 mg/ml et 10 mg/ml d'étoposide). Pour ce faire, utiliser un des solvants suivants:
eau pour préparations injectables, solution de glucose à 5%, solution de NaCl à 0,9%.
Le tableau ci-dessous indique les quantités de solvant nécessaires à la reconstitution:
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Quantité de phosphate d'étoposide par flacon ampoule
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Volume du solvant
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Concentration finale du phosphate d'étoposide (resp. d'étoposide)
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113,6 mg
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5 ml
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22,7 mg/ml (20 mg/ml)
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113,6 mg
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10 ml
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11,4 mg/ml (10 mg/ml)
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1136,3 mg
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50 ml
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22,7 mg/ml (20 mg/ml)
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1136,3 mg
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100 ml
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11,4 mg/ml (10 mg/ml)
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Dans la plupart des cas, le temps nécessaire pour la reconstitution est de 5 minutes au maximum. La solution ainsi préparée peut s’utiliser non diluée. Toutefois, une dilution supplémentaire avec une solution de glucose à 5% ou de NaCl à 0,9%, est possible pour obtenir une concentration finale de 0,114 mg/ml de phosphate d'étoposide (correspondant à 0,1 mg/ml d'étoposide).
La solution reconstituée et éventuellement diluée est administrée en perfusion intraveineuse de 5 minutes à 3,5 heures. Éviter une administration dans l'espace extravasal car elle pourrait provoquer des inflammations douloureuses.
Manipulation des cytostatiques
Respecter les directives relatives aux cytostatiques lors de la manipulation d'Etopophos, de la préparation des solutions pour perfusion et de l'élimination des déchets.
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