Données précliniques

Les études de carcinogénicité réalisées chez la souris ont révélé une incidence accrue d'adénomes et de cancers hépatocellulaires sans détermination de la dose NOAEL (No Adverse Effect Levels), c'est-à-dire la dose maximale à laquelle cet effet indésirable n'a pas encore été observé.
Les études effectuées chez le rat n'ont pas donné de résultats comparables et les tests de mutagénicité réalisés étaient négatifs.
Il semble que ces résultats puissent être attribués à une sensibilité propre à la souris, ils sont donc considérés comme non pertinents sur le plan clinique.