Mises en garde et précautions

L'action de Wellvone n'a pas été systématiquement contrôlée:
·chez les patients qui ne répondent pas à un autre traitement de la PPC ou
·dans le traitement d'une poussée sévère de PPC [(A-a) DO2 >45 mm Hg (6 kPa)].
Un nombre limité de données met en évidence une utilité éventuelle de l'atovaquone chez les patients souffrant d'une PPC sévère qui ne répondent pas à d'autres traitements de la PPC.
L'association à la rifampicine ou à la rifabutine est déconseillée (voir «Interactions»).
L'expérience acquise à ce jour montre que Wellvone peut également être administré à l'enfant immunodéprimé. Les études disponibles ne portent toutefois que sur la pharmacocinétique et la sécurité d'emploi (voir «Effets indésirables» et «Pharmacocinétique»).
L'absorption de l'atovaquone est limitée mais elle peut être significativement améliorée si le médicament est pris en même temps qu'un repas (voir «Pharmacocinétique»). De ce fait, chez les patients présentant des difficultés à absorber Wellvone en même temps que des aliments, une autre approche thérapeutique doit être envisagée. En revanche, une diarrhée préexistante n'a aucune influence défavorable sur la biodisponibilité et le succès thérapeutique de Wellvone.
Les patients souffrant de pneumopathies doivent être examinés avec soin pour détecter des affections autres que la PPC et celles-ci seront traitées en conséquence. Wellvone n'est pas censé présenter une efficacité thérapeutique contre une affection bactérienne, virale, mycobactérienne ou fongique concomitante.
Wellvone n'a pas fait l'objet d'études spécifiques chez les patients de plus de 55 ans ni chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique ou rénale marquée (voir «Pharmacocinétique - Cinétique pour certains groupes de patients»).
Le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique sévère doit faire l'objet d'une prudence particulière et d'une surveillance étroite. Théoriquement, il n'y a pas de raison de craindre un risque accru chez l'insuffisant rénal.
L'alcool benzylique contenu dans Wellvone suspension peut provoquer des réactions allergiques.
Les volumes élevés d'alcool benzylique doivent être utilisées avec prudence et en cas de nécessité uniquement en raison du risque d'accumulation et de toxicité («acidose métabolique»), en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 5 mL, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».