Limitations d'emploi

Contre-indications
Intolérance connue à la N-acétylcystéine ou à l'un des excipients de Solmucol 600; en cas d'ulcère peptique actif, d'utilisation simultanée d'un antitussif ou d'allaitement.
A cause de la teneur élevée en principe actif, Solmucol 600 est contre-indiqué tant chez les enfants au-dessous de 12 ans qu'en emploi chronique.
Les comprimés effervescents de Solmucol 600 contiennent l'édulcorant aspartame, métabolisé en phénylalanine (10 mg d'aspartame correspondent à 5,6 mg de phénylalanine). Par conséquent, les comprimés effervescents sont contre-indiqués chez les patients avec phénylcétonurie.

Précautions
Si des réactions d'hypersensibilité apparaissent, le traitement doit être interrompu immédiatement et, le cas échéant, des mesures adéquates doivent être prises.
La prudence est recommandée avec les patients souffrant d'asthme et présentant un système bronchique hyperréactif, en raison du risque de bronchospasmes.
Prudence également lors du traitement de patients présentant un risque d'hémorragies gastro-intestinales (ulcère peptique, varices oesophagiennes), puisque l'administration orale de N-acétylcystéine peut provoquer des vomissements.
L'administration simultanée d'un antitussif peut conduire à un engorgement des sécrétions par inhibition du réflexe tussigène et de l'autonettoyage physiologique des voies respiratoires et comporte le risque d'un bronchospasme et d'une infection des voies respiratoires (voir «Contre-indications»).
Les hypertoniques qui ne devraient pas ingérer de sel, doivent être informés que chaque comprimé effervescent de Solmucol 600 contient 149 mg de sodium (correspondant à 376 mg de NaCl).

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B.
Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte et l'expérience dont on dispose chez la femme enceinte est insuffisante.
Par précaution, Solmucol 600 ne devrait être administré pendant la grossesse qu'en cas d'indication impérative.
Si la patiente devait rester enceinte pendant le traitement, il est souhaité qu'elle en informe son médecin.
On ne sait pas si la N-acétylcystéine passe dans le lait maternel. En raison du risque non éclairci d'effets indésirables pour le nourrisson et en tenant compte du bénéfice thérapeutique pour la mère, les femmes pour lesquelles Solmucol 600 s'avère indispensable également pendant la période d'allaitement devraient, par précaution, renoncer à allaiter.