Posologie/Mode d’emploi

Myoview non marqué ne doit pas être administré directement au patient. Il est exclusivement destiné au marquage par la solution de pertechnétate [99mTc] de sodium et ensuite à l’administration intraveineuse. Le contenu marqué d’un flacon de Myoview permet l’examen de plusieurs patients. Si des conditions particulières l’imposent, le contenu du flacon entier, marqué avec une dose radioactive appropriée, peut également être administré à un seul patient.
Le patient devrait être si possible à jeun ou n’avoir mangé qu’un léger petit déjeuner et être bien hydraté avant l’examen.
Chez les patients chez lesquels on effectue une scintigraphie de perfusion du myocarde, la TEMP synchronisée à l’ECG («gated SPECT») peut être utilisée pour l’évaluation de la fonction ventriculaire gauche (fraction d’éjection du ventricule gauche et mouvement de la paroi).
L’imagerie par TEMP synchronisée à l’ECG peut être utilisée pour visualiser la FEVG, les techniques utilisées restent à la charge et relèvent de la responsabilité de l’utilisateur. La dose administrée ici représente un compromis entre la qualité des images et l’exposition aux rayonnements et dépend des caractéristiques du patient (p. ex. poids corporel), du protocole d’acquisition (1 jour ou 2 jours, temps de l’imagerie, taille des pixels, gated acquisition) et du type d’appareil (caméra à scintillation multitêtes ou caméra à détecteurs CZT); les procédures et les doses suivantes sont recommandées:
Adultes
Diagnostic et localisation de l’insuffisance du débit coronarien
Le procédé standard d’examen consiste en deux injections intraveineuses de [99mTc]tétrofosmine, dont l’une est administrée à l’effort maximal et l’autre au repos. La séquence des deux injections peut, selon la décision du médecin, avoir lieu dans un sens: d’abord au repos, puis à l’effort, ou dans l’autre: à l’effort, puis au repos. Si les injections à l’effort et au repos sont administrées le même jour, l’activité de la deuxième injection sera choisie de telle sorte que le taux d’impulsion correspondant sur le myocarde représente au moins le triple de l’impulsion provenant de l’activité résiduelle de la première injection. L’activité recommandée pour la première injection est de 185–250 MBq. L’activité recommandée pour la deuxième dose est de 500–750 MBq, elle doit être administrée au moins 1 heure plus tard. L’utilisation d’activités situées à la limite supérieure de l’intervalle posologique recommandé est justifiée pour les examens des patients corpulents (p. ex. obésité ou patientes présentant une poitrine importante) et pour l’utilisation de la technique de TEMP synchronisée à l’ECG.
L’activité administrée en l’espace d’une journée ne doit pas dépasser 1000 MBq.
Diagnostic et localisation d’un infarctus du myocarde
Il est recommandé d’injecter une dose unique de 185–250 MBq de [99mTc]tétrofosmine par voie intraveineuse au repos.
Déroulement de l’imagerie
La scintigraphie (en imagerie planaire, mais de préférence SPECT) doit débuter au plus tôt 15 minutes après l’injection. Aucun indice suggérant des modifications significatives de la concentration ou une redistribution de la [99mTc]tétrofosmine dans le myocarde n’est disponible; par conséquent, la scintigraphie peut être effectuée jusqu’à 4 heures après l’injection. Les images planaires doivent être réalisées en représentation standard (de face, LAO 40° – 45°, LAO 65° – 70° et/ou de côté latéral gauche).
Population pédiatrique
Myoview n’est pas autorisé pour un emploi au sein de la population pédiatrique. Aucune recommandation posologique ne peut être formulée. Il n’existe à ce jour aucune expérience clinique pour ce groupe d’âge.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale
Une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque est nécessaire chez ces patients, car une exposition accrue aux rayonnements peut survenir.
Exposition aux rayonnements
Le tableau ci-dessous présente la dosimétrie conformément à la publication 128 de la CIPR (International Commission of Radiological Protection, Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, Ann ICRP 2015).

L’administration de Myoview marqué au 99mTc mène aux doses efficaces (E) suivantes pour un adulte de 70 kg de poids corporel:
·Injection de 250 MBq lors d’un effort physique: 1,73 mSv
·Injection de 750 MBq au repos: 6,00 mSv
L’exposition aux rayonnements au niveau de la paroi de la vessie (miction après 3,5 heures) est de 12,8 mGy après l’examen au repos (750 MBq) ou de 3,5 mGy après l’examen à l’effort (250 MBq).
Afin de limiter au maximum l’exposition aux rayonnements, le patient devra vider sa vessie aussitôt après l’injection et le plus souvent possible. À cet effet, un apport liquidien suffisant doit être assuré.