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Information professionnelle sur 3TC®:ViiV Healthcare GmbH
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
3TC peut être pris indépendamment des repas (à jeun ou pendant/après le repas).
Les comprimés doivent être idéalement avalés sans les écraser, afin de garantir l'administration de la dose complète.
Pour les patients dans l'incapacité d'avaler des comprimés, 3TC est disponible sous forme de solution buvable. Les patients qui passent des comprimés filmés de 3TC à la solution buvable de 3TC, ou inversement, doivent respecter les recommandations posologiques spécifiques à chaque formulation (cf. «Pharmacocinétique»).
Une autre alternative est d'écraser les comprimés et de les mélanger à une petite quantité de nourriture semi-solide ou de liquide, le tout devant être ingéré immédiatement (voir «Pharmacocinétique»).
L'emballage de la solution buvable contient une seringue-doseuse graduée.
Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée dans un délai d'un mois.
Posologie usuelle
En association avec d'autres substances antirétrovirales:
Adultes et adolescents:
La dose recommandée de 3TC est de 300 mg (30 ml) par jour. Celle-ci peut être administrée en deux prises de 150 mg (15 ml) ou en une prise de 300 mg (30 ml). Cf. «Mises en garde et précautions».
Comprimés: 1 comprimé à 150 mg deux fois par jour ou 1 comprimé à 300 mg une fois par jour.
Solution buvable: 150 mg (15 ml) 2 fois par jour ou 300 mg (30 ml) 1 fois par jour.
Enfants:

Solution buvable:

Enfants à partir de 3 mois jusqu'à <25 kg

0,5 ml/kg (5 mg/kg) deux fois par jour ou
1 ml/kg (10 mg/kg) une fois par jour
Cf. «Mises en garde et précautions».

Poids (en kg)

Comprimés filmés sécables (150 mg): une fois ou deux fois par jour

Administration une fois par jour

Administration deux fois par jour

Dose journalière totale

Dose du matin

Dose du soir

14 à <20

1 comprimé
(150 mg)

½ comprimé
(75 mg)

½ comprimé
(75 mg)

150 mg

≥20 à <25

1½ comprimé (225 mg)

½ comprimé
(75 mg)

1 comprimé
(150 mg)

225 mg

≥25

2 comprimés (300 mg)

1 comprimé
(150 mg)

1 comprimé
(150 mg)

300 mg

Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Les taux plasmatiques de lamivudine sont augmentés chez les patients atteints d'insuffisance rénale moyenne ou sévère en raison de la diminution de l'élimination (voir «Pharmacocinétique»). Chez les patients présentant une clairance de la créatinine < 30 ml/min, la posologie doit donc être adaptée en conséquence (cf. tableaux). Chez les patients présentant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 ml/min, la posologie doit être adaptée en cas d'apparition ou d'aggravation d'effets indésirables (notamment une toxicité hématologique) (voir «Mises en garde et précaution» et voir les tableaux).
Adultes, adolescents et enfants à partir de 25 kg de poids corporel:
1.) Comprimés:

Fonction rénale
(Clairance de la créatinine ml/min)

Première dose

Dose d'entretien

Clairance ≥50

150 mg

150 mg deux fois par jour

Clairance 30-49

150 mg

150 mg deux fois par jour ou*
150 mg une fois par jour*

* En cas d'apparition ou d'aggravation d'effets indésirables (surtout une toxicité hématologique)
Comme des doses inférieures à 150 mg sont requises en cas de ClCr < 30 ml/min, il est recommandé d'utiliser la solution buvable.
2.) Solution buvable:

Fonction rénale
(clairance de la créatinine ml/min)

Première dose

Dose d'entretien

Clairance ≥50

150 mg

150 mg deux fois par jour

Clairance 30-49

150 mg

150 mg deux fois par jour
ou*
150 mg une fois par jour

Clairance 15-29

150 mg

100 mg une fois par jour

Clairance 5-14

150 mg

50 mg une fois par jour

Clairance <5

50 mg

25 mg une fois par jour

* En cas d'apparition ou d'aggravation d'effets indésirables (surtout toxicités hématologiques)
Enfants à partir de 3 mois jusqu'à un poids corporel inférieur à 25 kg:
Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de la lamivudine chez les enfants insuffisants rénaux.
Chez les enfants âgés d'au moins trois mois, pesant moins de 25 kg et présentant une clairance de la créatinine < 50 ml/min, il convient d'envisager une réduction de la dose et/ou une augmentation de l'intervalle entre les doses.
Solution buvable:

Fonction rénale
(clairance de la créatinine ml/min)

Première dose

Dose d'entretien

Clairance ≥50

5 mg/kg

5 mg/kg deux fois par jour

Clairance 30-49

5 mg/kg

5 mg/kg une fois par jour

Clairance 15-29

5 mg/kg

3,25 mg/kg une fois par jour

Clairance 5-14

5 mg/kg

1,63 mg/kg une fois par jour

Clairance <5

1,63 mg/kg

0,88 mg/kg une fois par jour

Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
En l'absence d'insuffisance rénale concomitante, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients dont la fonction hépatique est moyennement ou gravement altérée (cf. «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
A ce sujet, on ne dispose pas de données spécifiques. En raison des changement liés à l'âge, comme la diminution de la fonction rénale ou les modifications des paramètres hématologiques, une prudence particulière est de mise chez ces patients.
Enfants de moins de 3 mois
Les données limitées disponibles ne sont pas suffisantes pour recommander une posologie spéciale (voir «Pharmacocinétique»).

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