Effets indésirables

Les effets indésirables observés ont été classifiés au moyen de leur fréquence d'apparition de la façon suivante: très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 et <1/10), occasionnel (>1/1'000 et <1/100), rare (>1/10'000 et <1/1'000), très rare (<1/10'000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: Altérations de la formule sanguine (leucopénie, thrombopénie), en général réversibles.
Agranulocytose, pancytopénie, parfois associée à une hypoplasie ou une aplasie médullaire.
Affections du système immunitaire
Rares: Réactions d'hypersensibilité (urticaire, oedème de Quincke, fièvre, bronchospasme, chute tensionnelle, douleurs thoraciques).
Très rares: Choc anaphylactique.
Ces événements indésirables ont été décrits même après une dose unique.
Affections psychiatriques
Très rares: Etats confusionnels réversibles, dépressions et hallucinations.
Ces événements ont été observés surtout chez les patients gravement malades ou âgés.
Affections du système nerveux
Occasionnels: Céphalées, vertiges, fatigue.
Très rares: Mouvements involontaires réversibles tels que dystonies, dyskinésies, myoclonies, symptomatologie parkinsonienne.
Affections oculaires
Très rares: Vue brouillée passagère.
Certains rapports faisant état de vue brouillée évoquent des troubles de l'accommodation.
Affections cardiaques
Très rares: Comme avec d'autres antagonistes des récepteurs H2, bradycardie, bloc AV et asystolies.
Affections vasculaires
Très rares: Vascularite.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: Diarrhées, constipation, nausées.
Très rares: Pancréatite aiguë.
Affections hépatobiliaires
Occasionnels: Modification passagère et réversible des paramètres hépatiques.
Très rares: Hépatite (hépatocellulaire, cholestatique ou mixte) avec ou sans ictère (en général réversible).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: Eruption cutanée.
Rares: Prurit.
Très rares: Erythème polymorphe, chute de cheveux.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Très rares: Arthralgie et myalgie.
Affections du rein et des voies urinaires
Très rares: Néphrite interstitielle aiguë.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très rares: Impuissance réversible, symptômes mammaires (tels que gynécomastie et galactorrhée).