Effets indésirablesLa nature de l'intervention chirurgicale sur la hanche et la mécanisme d'action des deux médicaments sur lesquels ont porté les essais cliniques contrôlés - Revasc ou héparine non fractionnée - expliquent la plupart des effets indésirables observés après l'administration s.c. de 2× 15 mg de Revasc par jour resp. d'héparine non fractionnée aux doses habituelles. Tous les événements indésirables en relation possible avec la médication d'essai et dont l'incidence était supérieure à 1% figurent par ordre de fréquence dans le tableau ci-dessous.
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Revasc Héparine
(n = 519) (n = 501)
en % en %
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Episodes hémorragiques 12,9 10,0
Nodosités aux points
d'injection 6,0 6,4
Plaies suintantes 5,8 4,6
Epanchement sanguin 4,8 4,8
Anémie 3,1 2,2
Fièvre 2,9 2,0
Nausées 2,3 1,0
Pression sanguine peu élevée 1,7 0,8
Thrombose veineuse profonde 1,5 6,4
Cicatrisation retardée 1,0 0,2
Epistaxis 1,0 0,0
Hémorragies au niveau des
capillaires 0,6 1,4
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Les événements indésirables suivants mis en relation avec le traitement ont une fréquence de survenue inférieure à 1%: réactions allergiques, réactions locales au point d'injection, oedèmes des membres inférieurs, sensations vertigineuses, insomnie, douleurs thoraciques, crampes ou douleurs des membres inférieurs, vomissements, hémoptysie, élévation des transaminases sériques, éruptions cutanées, hématurie.
Indépendamment de l'indication et de la cause, 1,6% des patients sous Revasc (n = 2367) et 1,6% des sujets traités par l'héparine non fractionnée (n = 1134) ont eu des réactions allergiques.
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